他汀类药物在心血管疾病的治疗作用是否被夸大了?
引言
关于他汀类药物是否被过度使用的争论一直存在,每个服用它的人均能从中受益吗? 为了找出答案,Paula Byrne教授和她同事对21项相关的临床试验进行荟萃分析,其中包括140 000名服用他汀类药物的参与者 。
研究者主要针对以下两个问题进行探究:
(1)是否应该尽可能降低低密度脂蛋白(有时称为“坏”胆固醇)以减少心血管事件、中风或过早死亡的发生风险?
(2)在降低这些风险方面,他汀类药物的应用获益具体有哪些?
在回答第一个问题时,研究者发现服用他汀类药物后低密度脂蛋白的降低程度与一个人在随访期间心脏病、中风或死亡的发生率之间的联系并不一致。在一些患者的随访中,低密度脂蛋白的降低与死亡风险的降低密切相关,但在其他临床试验中,低密度脂蛋白的降低并没有降低这种风险。这是一个重要的发现,因为临床指南扩大了符合他汀类药物治疗条件的人群比例,因为“理想”的低密度脂蛋白水平应该是越低越好。例如,一项研究估计在1987年至 2016年,符合他汀类药物使用条件的患者增加了近6倍。
关于第二个问题,研究者评估了两种类型的风险是否降低:相对风险和绝对风险。想象一下,患者过早死于某种疾病的概率是0.2%,而有一种药物可以将他的死亡率降低到0.1%。相对而言(相对风险降低),患者的死亡概率已减半。但就绝对值而言(绝对风险降低),患者的死亡概率仅下降了0.1%。虽然相对风险降低50%,但这是一个有意义的差异吗?是否值得应用这种药物,特别是药物的获益是否大于其产生的副作用?患者的绝对风险降低对此呈现出更清晰的画面,使临床医生更容易做出明智的决策。
在发表在 JAMA Internal Medicine 上的研究中,研究者发现与相对风险降低相比,服用他汀类药物的绝对风险降低是有限的。与未服用他汀类药物的人相比,服用他汀类药物的早期死亡相对风险降低了9%,心血管事件相对风险降低了29%,中风相对风险降低了14%。然而,死亡、心血管事件或中风的绝对风险分别降低了0.8%、1.3%和0.4%。
个体差异
需要进一步的考虑是,试验报告了所有参与者的平均结果,而不是个体结果。显然,患者的个体患病风险因生活方式和其他因素而异。心血管疾病的基线风险可以使用在线计算器(如QR)来计算,该计算器考虑了一系列因素,如体重、吸烟、血压、血脂和年龄。一个人在未来10年内心血管事件的发生风险以百分比表示。
患者和他们的医生需要考虑他们是否认为这些风险降低值得在潜在利益和危害之间进行权衡,包括可能终生服用日常药物的不便,这对于收益微乎其微的低风险人群尤为突出。然而,人们根据自己的经验和偏好对风险的看法不同,对某些人来说可能看起来像收益较高的选择对于他们来说不一定是有益的。研究强调,需要支持患者和医生使用所有可用研究的证据做出治疗决策,并以有助于他们了解潜在益处的格式呈现。
患者和他们的医生都需要了解药物的真正影响,以便做出明智的决定。依赖相对风险(在数字上更令人印象深刻,而不是绝对风险)可能会导致医生和患者都高估干预措施的益处。如果患者服用了他汀类药物,他不应该在未咨询医生的情况下停止服药,其风险状况可能意味着他汀类药物可以获益。但是,如果患者想重新评估服用这种药物,他需要医生在了解其绝对风险再进行决策。
(本文来源:https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/have-the-benefits-of-statins-been-overstated)
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