【定了】扬子江反超科伦，抢下重磅品种国内首仿

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3月30日，扬子江官微消息称，经NMPA批准，公司拿下了舒更葡糖钠注射液国内首仿。米内网数据显示，从2018年起，陆续有超过20家国内药企提交舒更葡糖钠注射液仿制上市申请，期间有不少企业被挡了回去。如今，首仿已定。

图1：扬子江最新获批产品消息

来源：扬子江官微

舒更葡糖钠注射液是全球首个批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，原研由美国默沙东研究开发，2008年7月首次在欧洲上市，其后于2010年、2015年分别在日本和美国上市，2017年4月获准在中国上市销售。

图2：舒更葡糖钠注射液全球销售情况（单位：百万美元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

米内网数据显示，2019年，舒更葡糖钠注射液在全球的销售额突破10亿美元，随后直线上涨，2021年超过15亿美元，市场潜力不容小觑。进入中国市场后，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端实现快速增长，2019-2020年的销售额增长率分别为804%、140%，2021上半年为226%。

表1：申报舒更葡糖钠注射液仿制上市的企业情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

舒更葡糖钠注射液的全球销售额及国内销售额增长迅猛，吸引了多家国内药企争相仿制。科伦最早在2018年报产，目前正在审评审批中，而扬子江在2019年2月报产，成功反超拿下国内首仿，而恒瑞、齐鲁等企业已发批件，后续会否重新申报同样备受市场关注。

扬子江在官微中提到，研发团队历时五年深耕细作，在原料药工艺研究、制剂处方工艺开发、质量标准制定等方面严格把控，攻坚克难，舒更葡糖钠注射液的获批将进一步完善公司的麻醉产品管线。

来源：公司官微、米内网数据库

审评数据统计截至3月30日，如有错漏，欢迎指正。

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