【临床治愈集结号】核苷经治优势患者入组“珠峰项目”

东部战区总医院淮安医疗区 顾生旺

编者按：我国是乙肝大国，核苷（NA）经治人口众多。随着慢乙肝临床治愈的不断深入，目前已有多项临床研究证实NA经治慢乙肝患者加用聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）治疗，可极大提高临床治愈率，达30%以上，其中符合进一步优势条件的患者的临床治愈率甚至可高达80%。“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目”的3年阶段性研究结果则从大型真实世界研究的角度再次证实了临床研究的结论，核苷优势患者通过基于PEG IFNα的治疗策略可获得超过30%的临床治愈率。

本期，与大家分享一例长期NA经治的临床治愈优势人群入组“珠峰项目”经PEG IFNα和ETV联合治疗获得临床治愈，并且产生高水平HBsAb的病例。

病历简介

患者姓名：黄X

性别：男

年龄：39岁

病史：

1997年5月9日因肝区不适，查ALT 78 U/L，乙肝两对半“大三阳”，曾服中药半月、双环醇半年，肝功正常；2009年2月初再次乏力纳差伴肝区不适，ALT 320 U/L，住淮安第四人民医院服LAM等治疗，出院时乙肝两对半转“小三阳”；2017年4月9日前往本院检查肝功ALT水平17.7 U/L，AST 水平15.2 U/L，HBsAg水平3131.79 IU/mL，HBeAg水平< 0.1 COI，HBV DNA水平< 5×102 IU/mL，换服ETV治疗

联合治疗开始时间：2021年1月

治疗前检查结果：

病毒学：HBV DNA < 30 IU/mL;

血清学：HBsAg: 1449.95 IU/mL;

HBsAb < 0.1 mIU/mL; HBeAg < 0.1 COI;

生化学：ALT: 16 U/L; AST: 14.1 U/L

治疗方案

PEG IFNα-2b+ETV

治疗过程

4周，ALT升高

ALT: 56.8 U/L; AST: 32.6 U/L;

12周，HBsAg大幅下降，降幅 ＞ 0.5 log IU/mL ，ALT持续升高

HBsAg: 388.41 IU/mL; HBsAb < 0.1 mIU/mL; ALT: 84.5 U/L; AST: 44.6 U/L;

24周，HBsAg继续大幅下降，降幅 ＞ 1 log IU/mL ，ALT复常

HBsAg: 20.08 IU/mL; HBsAb: 1.4 mIU/mL;

ALT: 36 U/L; AST: 21.5 U/L;

36周，HBsAg持续下降，接近转阴，HBsAb转阳

HBsAg: 0.98 IU/mL; HBsAb: 17.7 mIU/mL;

ALT: 43.1 U/L; AST: 25.4 U/L;

45周，HBsAg清除，HBsAb持续升高，获得HBsAg血清学转换，继续巩固治疗

HBsAg < 0.05 IU/mL; HBsAb: 681.9 mIU/mL;

ALT: 22.6 U/L; AST: 32.9 U/L;

巩固治疗至56周，维持HBsAg血清学转换，HBsAb升高至1200 mIU/mL以上

HBsAg < 0.05 IU/mL; HBsAb > 1280 mIU/mL;

ALT: 22.1 U/L; AST: 38.1 U/L;

继续巩固治疗，关注各项指标变化

指标变化

治疗过程中血清学相关指标的变化

治疗过程中HBsAg和HBsAb的变化

治疗过程中HBsAg和ALT的变化

病例总结与思考

本病例病程25年，期间两次肝炎活动，第1次接受中药及双环醇治疗，2009年2月开始口服LAM直到2017年4月9日换ETV，12年常规抗病毒治疗，患者肝功正常，HBV DNA低于检测下限（30 IU/mL）, HBsAg < 1500 IU/mL，HBeAg < 0.1 COI，符合入组“珠峰项目”的标准。经过细致的医患沟通，达成共识，患者果断选择PEG IFNα联合ETV治疗，12－24周HBsAg水平就快速下降且降幅 > 1 log10 IU/mL。卓越的初步应答效果给医生与患者一个可以实现乙肝临床治愈的强烈信号与必胜信心。经过45周ETV联合PEG IFNα治疗顺利实现乙肝临床治愈。

为争取早日实现临床治愈，主诊医生创建了微信“追梦群”，方便患者之间及医患之间交流沟通，及时分享乙肝临床治愈的成功病例和经验，介绍新药研究进展，进行科普教育，督促每一位患者注意保养、生活规律，不晚睡、不过度劳累、不吸烟、不饮酒、坚持治疗,有问题及时与医生沟通。

我们体会对于核苷经治的乙肝优势患者，只要按照乙肝临床治愈路线图及相关专家共识，一步一个脚印，认真积极努力，注意把握“三股力量，三个关键点”，最终一定能实现临床治愈。

1.三股力量：

1.1乙肝患者渴望并追求临床治愈的力量。

1.2医患相互信任、彼此理解的力量。

1.3面对干扰素α的流感样症状或骨髓抑制、甲状腺功能改变、脱发、轻度皮肤过敏等副作用，能保持一颗平常心并注意保养，始终积极配合治疗的力量。

2.三个关键点：

2.1及时明确临床治愈优势人群，积极尝试长效干扰素α治疗就会事半功倍。

2.2应答指导治疗（RGT）原则体现了实践是检验真理的标准。比基线指导治疗（BGT）更能挖掘潜在优势人群，BGT与RGT结合，适当延长疗程，将更好的助力乙肝临床治愈。如果治疗过程中，HBsAg就持续不断下降，PEG IFNα治疗将会让患者快速实现乙肝临床治愈。

2.3及时处理干扰素α副作用，保持良好的依从性并始终注意规律生活是防止HBsAg反弹，保证治疗成功的关键。

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