优于辉瑞！国内首个进入临床的3CL新冠特效药，或已明牌！

  近日，媒体报道辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）在浙江投入使用，价格为2300元/盒并纳入医保。

尽管纳入了医保减轻患者费用负担，但这个价格大大超出了早前市场流传1000元/盒，必定是无法作为未来放开后居家常备“新冠流感化”的特效药。

值得大家注意的是，辉瑞的Paxlovid并不具备在中国放量的条件，原因有二：

一是基于价格，连花清瘟与奈玛特韦片/利托那韦片组合同样被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》治疗新冠肺炎轻型、普通型。

连花清瘟胶囊服法为一次4粒，一日3次，日服用费用为7.4元；连花清瘟颗粒服法为一次1袋，一日3次，日服用费用约为8.9元；一个疗程下来大约几十元人民币。

二是产能供应缺口，辉瑞口服特效药Paxlovid目前产能有较大的缺口，今年一共只能提供1.2亿个疗程，根据辉瑞自己的预期，2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物（可能只多不少），那么至少有1.3亿左右疗程缺口。

虽然在辉瑞的1.2亿产能中，公司承诺向低收入国家供应1000万个疗程（中国并未被列入中低收入国家），但从供应的价格来看，目前卖给美国政府的价格为每疗程530美元，对于一些富裕国家的售价可能会进一步提高至接近700美元。

所以，以常规企业经营的视角看，即便中国有很大的需求，辉瑞在产能不足的情况下，不会优先供应中国，为了利益最大化，大部分产品都会流入中高收入国家（参考九价HPV疫苗国内短缺的情况）。

未来，中国逐渐放开国门是全市场的共识，但放开之前必须具备三个核心条件：

1）全民疫苗接种率达到很高水平（尤其是老人小孩低免疫力群体加强针的接种率要上来），研发出针对变异株有效率高的优质疫苗；

2）提高国内精准防控疫情的能力，提升医疗系统承载力，避免放开后系统过载；

3）研发出国内自主可控的新冠特效药；

而第三项往往是一个国家终结疫情的“密钥”，这也是为何新冠特效药供应链概念反复炒作的核心原因，因为一旦研发出来，不仅对疫情防控有重要的战略意义，同时可以实现数倍于流感中“奥司他韦”的销售奇迹。

目前，全球新冠口服特效药已验证的靶点主要有Rdrp抑制剂（吉利德、默沙东）和3CL抑制剂（辉瑞、盐野义），以机制和成药的角度来看，3CL靶点是最优Follow研发的路线。

国内3CL蛋白抑制剂的在厂商众多，大部分都在临床前阶段，包括先声药业、君实生物、众生药业、广生堂、云顶新耀等。

所以，谁能够保持较高的研发效率和抓住时间抢先进入临床，一方面能够被资金大幅炒作，另一方面也能够获得时间和心理上的优势。

据《信息新报 》3月26日 报道，先声药业开发国内第一款口服小分子治疗新冠药物取得阶段性进展。

目前，该药物研发进度处于国内同靶点口服药物第一位，临床前CMC、药效、药代和毒理研究已全部完成，现有研究数据均支持立即启动国内和境外临床试验研究。

3月24日，国家药监局药品审评中心对该产品的特别审批程序组织了专家审议会议，从现场专家沟通情况看，均支持批准该药物的IND临床研究许可，下一步即将进入临床研究阶段。

从实验数据来看，先声药业的SSD8432各项数据均同效或优效于美国辉瑞公司同靶点药品。

当然，一切最终信息确认还需要等公司最新公告为准 。

不过从时间线来看，最快进入IND的3CL蛋白抑制剂大概率花落先声药业和众生药业。

2021年11月17日，先声药业率先从中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所引进抗新冠口服药物SSD8432，这也是国内第一款针对新冠病毒开发的口服3CL抑制剂，具有完全自主知识产权。

最新调研数据显示，众生药业与药明康德合作的口服3CL抑制剂预计将在2022Q2申报IND，进展速度较快。

2021年12月24日，广生堂药业控股子公司中霖生物与药明康德合作，开发3CL蛋白酶抑制剂候选药物。

最后值得一提的是，文中的主角先声药业近期公布了2021年年报，营收实现50.5亿（同比增长11.4%），净利润15.1亿（同比增长125.1%），主要源自于脑卒中创新药先必新大幅放量，同时公司的创新药收入占公司营收占比提升至62.4%，创新药转型战略颇具成效，截止午盘收报236亿人民币市值。