本研究为回顾性随机对照研究,纳入201名行单肺或双肺移植的成年患者,在移植物再灌注之前吸入一氧化氮(n=98)或依前列醇(n=103)。主要结局是移植后24、48、72小时严重移植物功能障碍(3级)的发生率。
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01
富血小板血浆关节内注射用于膝骨关节炎对疼痛和胫骨内侧软骨量的作用:RESTORE随机对照试验
JAMA 2021; 326:2021–30. PMID: 34812863.
自体富血小板血浆关节内注射是骨关节炎的治疗选择,但是缺乏高质量研究。本研究为多中心随机三盲随机对照试验,对288名中重度骨关节炎患者行膝关节腔注射富血小板血浆或生理盐水,每周一次,共3次。主要结局指标为12月后疼痛评分(0~10)及磁共振测量胫骨内侧软骨量。注射后12个月时,富血小板血浆组疼痛评分改善平均为2.1±2.7,生理盐水组为1.8±2.5,P=0.17。胫骨内侧软骨量下降率分别为1.4±7.2%,1.2±6.8%,P=0.81。功能等次要结局也没有差异。
(Article Selection: J. David Clark, M.D.,Ph.D. Image: Getty Images.)
02
左后心包切开术预防心脏手术后房颤:单中心单盲随机对照试验
Lancet 2021; 398:2075–83. PMID: 34788640.
心脏手术后心包渗出很常见,可能导致房颤。左后心包切开引流到胸膜腔,可能可以降低房颤发生率。本研究为美国一项单中心研究,纳入择期心脏手术患者,进行左后心包切开或无干预,随访至出院后30天。主要结局指标为院内房颤发生率。最终纳入2017至2021年共420名患者,其中70%为男性,CHA2DS2-VASc评分平均2分,随机无干预(n=208)或心包切开(n=212)。干预组的院内房颤发生率明显低于对照组,分别为17%和32%,P=0.0007。干预组心包渗出发生率更低,为12%,对照组为21%,OR=0.58。干预组术后主要不良事件发生率更高,为3%,对照组为2%。
(Article Selection: Martin J. London, M.D.Image: D. Shook, Brigham and Women’s Hospital.)
03
通过抑制CRMP2-Ubc9相互作用选择性作用于NaV1.7减轻鼠的疼痛
Sci Transl Med 2021; 13:eabh1314. PMID: 34757807
电压门控钠通道NaV1.7在急性和慢性疼痛感知中均发挥重要作用,能够通过放大去极化信号降低疼痛相关动作电位阈值。但是,临床研究中直接阻断NaV1.7结果令人失望。本研究采用新方法作用于细胞表面NaV1.7。采用计算机锚定技术和含5万小分子的数据库,确定一种叫194的复合物,它可以通过转录后修饰阻断Ubc9这种E2小泛素样调节酶与CRMP2这种NaV1.7转运蛋白的相互作用,直接调节细胞表面NaV1.7的表达。两种蛋白相互作用的阻断会增加NaV1.7的细胞内吞和内化。复合物194通过鞘内、腹腔、皮下、口服四种给药方式,能够剂量依赖性地减轻6种模型的疼痛,包括雌雄大鼠和小鼠的术后疼痛和紫杉醇诱导的神经痛,还可以与加巴喷丁和吗啡起协同作用,且没有运动、抑郁、成瘾的并发症。因此,复合物194能够通过抑制CRMP2的泛素化修饰减少细胞表面NaV1.7的表达和疼痛感受信号的传递,从而安全有效地减轻小动物的疼痛。
(Article Selection: Michael Zaugg, M.D., M.B.A.Image: Adobe Stock.)
04
12mg和6mg地塞米松用于新冠肺炎严重低氧血症的患者:COVID STEROID 2 随机试验
JAMA 2021; 326:1807–17. PMID: 34673895.
先前研究表明,新冠肺炎重症住院患者连续10天应用地塞米松,每天6mg。但是更大剂量的效果尚不清楚。本研究为盲法多中心随机试验,比较了12mg/d和6mg/d静脉地塞米松对机械通气或氧疗患者的作用。主要结局指标是28天内不需要生命支持(无创机械通气、循环支持、肾脏替代治疗)的天数。次要结局指标是90天内不需要生命支持的天数、28天及90天死亡率和炎症不良反应。最终纳入982名患者,其中41%为女性,12mg组共491名,6mg组共480名。两组主要及次要结局指标均没有显著差异,因此更大剂量的地塞米松不能改善预后。
(Article Selection: Beatrice Beck-Schimmer, M.D.Image: J. P. Rathmell.)
05
院内可除颤心跳骤停患者除颤前肾上腺素的应用:倾向匹配分析
BMJ 2021; 375:e066534. PMID: 34759038.
目前欧美指南推荐,院内突发室颤或无脉性室速患者应尽早除颤,除颤两次仍无效时给予肾上腺素。本研究基于肾上腺素早期应用的临床证据,进行一项时间依赖倾向匹配分析,选用2000年至2018年参与指南注册的597家医院的数据,分析肾上腺素的给药时机。最终纳入34820名初始可除颤心律的患者,其中28%在除颤前给予肾上腺素,这些患者心跳骤停前肾衰、脓毒症、肺炎、进行机械通气的比例更高。除颤前给予肾上腺素与除颤时间延迟相关(中位时间为3min,对照组为0min)。倾向匹配分析进行9011个配对,结果表明,除颤前给予肾上腺素与存活率更低、神经恢复更差相关。因此,尽管指南推荐优先给予及时的除颤,但是仍有超过25%的患者除颤前应用了肾上腺素,而这与存活较差相关。
(Article Selection: Martin J. London, M.D.Image: J. P. Rathmell.)
06
血流储备分数指导PCI与冠脉搭桥手术的比较
NEJM 2022; 386:128–37. PMID: 34735046.
当前研究表明三支病变患者冠脉搭桥(CABG)预后优于经皮冠脉介入(PCI)治疗。本研究为非劣性随机对照研究,比较三支病变患者行CABG或血流储备分数(FFR)指导的药物洗脱支架PCI后一年主要心脑血管事件发生率,主要结局为全因死亡率、心肌梗死、卒中或再次血运重建的复合指标,次要结局为死亡、心肌梗死和卒中的复合指标。非劣性的定义预先设定为上界低于1.65。共纳入48家医院的1500名患者。PCI组主要结局发生率为11%,CABG组为7%,HR 1.5,P=0.35。两组次要复合结局发生率分别为7.3%和5.2%,HR 1.4。因此,FFR指导的PCI和CABG患者结局没有显著差异。
(Article Selection: David Faraoni, M.D., Ph.D.Image: J. P. Rathmell.)
07
肺移植成年患者吸入肺血管扩张剂:随机临床试验
JAMA Surg 2022; 157:e215856. PMID: 34787647.
一氧化氮吸入常规用于肺移植术后,可以减少肺血管阻力,降低移植肺功能障碍的风险。依前列醇吸入可能是更廉价的选择,但比较两种药物的研究很缺乏。本研究为回顾性随机对照研究,纳入201名行单肺或双肺移植的成年患者,在移植物再灌注之前吸入一氧化氮(n=98)或依前列醇(n=103)。主要结局是移植后24、48、72小时严重移植物功能障碍(3级)的发生率。依前列醇和一氧化氮主要结局的发生率分别为44.7%和39.8%(没有差异)。两组机械通气持续时间、急性肾损伤、ICU停留时间和病死率等次要结局没有显著差异。
(Article Selection: David Faraoni, M.D., Ph.D.Image: J. P. Rathmell.)
08
出院后远程监护虚拟医疗与常规诊疗的比较:随机对照试验
BMJ 2021; 374:n2209. PMID: 34593374.
远程监护能够减少患者手术出院后再入院,缓解医院诊疗压力,逐渐得到大家关注。本研究为加拿大 8 家医院的随机试验,试验组进行远程生命体征(血压、心律、呼吸频率、氧饱和度、体温、体重)监测和每日手术部位照片上传及有经验护士追踪( n=451 ),对照组行常规治疗( n=454)。主要结局是返家31 天的生存情况。次要结局有12项。两组存活天数没有差异。试验组需要再入院的人数为99,对照组为124 ,两组没有显著差异。试验组发现更多用药错误并纠正。因此手术出院后远程监护虚拟医疗是可行的,但不能降低再住院率。
(Article Selection: Jamie Sleigh, M.D.Image: Adobe Stock.)
09
美国医疗制度相关
Surg 2021; 156:1018–24. PMID: 34379100.
10
高流量氧疗和传统氧疗对重症新冠肺炎患者无创机械通气和临床预后的作用比较:随机临床试验
JAMA 2021; 326:2161–71. PMID: 34874419.
高流量鼻吸氧是否能够减少新冠肺炎重症患者插管需要,这个问题尚未在随机试验中确定。本研究为随机开放标签试验,纳入哥伦比亚三甲医院患新冠肺炎、呼吸窘迫、氧合指数小于200的患者,比较高流量鼻吸氧和传统鼻吸氧。主要结局是28天时需要气管插管和临床治愈需要的时间,校正低氧严重程度、年龄和并发症。最终纳入199名患者。高流量组插管率显著低于常规组(34%和51%,P=0.03)。临床治愈需要的时间也显著少于常规氧疗组(11天和1天,P=0.047) 。两组严重不良事件的发生率没有差异。
(Article Selection: Martin J. London, M.D.Image: J. P. Rathmell.)
11
非重建乳腺癌手术后运动和常规治疗的比较:多中心随机对照试验和经济评估
BMJ 2021; 375:e066542. PMID: 34759002.
乳腺癌根治术患者约三分之一有患侧上肢并发症。预防性理疗的作用尚不清楚。本研究纳入英国17家肿瘤中心的患者,随机进行理疗指导的锻炼(n=196)或仅常规治疗(n=196)。干预组于术后7~10天开始拉伸、强化、活动和行为支持。主要结局为12个月时的DASH上肢功能评分。运动组上肢功能评分更高,NRS疼痛评分作为次要结局指标也显著改善。两组并发症、淋巴水肿和不良事件没有差异。运动组医疗成本更低。
(Article Selection: BobbieJean Sweitzer, M.D.Image: Adobe Stock.)
12
患者主导内分泌手术后无阿片决策:随机临床试验
JAMA Surg 2021; 156:e214287. PMID: 34495283.
阿片类药物常常在甲状腺手术及甲状旁腺手术后过量使用,可能导致药物滥用。本研究纳入102名行门诊手术且未用过阿片类药物的患者,随机分为患者需求组(仅在需要时用阿片,n=48)和对照组(常规用阿片药物,n=50)。对照组的用量是根据围术期剂量给予口服50吗啡当量。评估7天内疼痛评分及阿片相关因素。主要结局为每天疼痛评分的最大值。非劣性定义为疼痛评分的差异小于2。患者需求组有48%使用阿片,其他人都不需要补救镇痛。两组每天疼痛评分的最大值没有差异。
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