质谱检测企业「亿纳谱」完成数千万A轮融资 | 医械日报

今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策信息

● 《医疗器械分类目录》调整，多个医疗器械降级

1条企业动态

● 康拓医疗2021年净利大增56%

1条新产品

● 明德生物全自动凝血分析仪获批

2条投融资

● 固态成像芯片企业「善思微」完成数千万元A轮融

● 质谱检测企业「亿纳谱」完成数千万A轮融资

一、政策信息

1、《医疗器械分类目录》调整，多个医疗器械管理降级

       3月24日，国家药监局对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整，调整器械包括02-无源手术器械、03-神经和心血管手术器械、13-无源植入器械、14-注输、护理和防护器械分类中的部分器械。（来源：国家药品监督管理局）

看点

       此次调整最值得关注的是多个医疗器械管理进行了降级。仅有一个产品液体、膏状敷料（非无菌提供）的管理等级由I类升级为II类，其他是无变化或降级。

二、企业动态

1、康拓医疗2021年净利润8162.65万元，同比增长超50%

       康拓医疗发布2021年年度报告，公司2021年度营业收入2.13亿元，同比增长29.54%;归属于上市公司股东的净利润8162.65万元，同比增长55.83%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6640.14万元，同比增长46.34%;基本每股收益1.57元。（来源：上海证券交易所）

看点

       公告称，2021年公司营业收入较上年同期增长29.54%，主要系公司加大开拓市场力度，主要系PEEK材料神经外科产品收入增长形成，较上年同期增加44.69%。归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长分别为55.83%、46.34%，主要系报告期内公司营业收入增长形成利润增加所致。

三、新产品

1、明德生物全自动凝血分析仪获批

       明德生物发布公告，公司全资子公司长沙明德生物科技有限公司于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的一项Ⅱ类医疗器械注册证。产品名为：全自动凝血分析仪CL3000。

看点

       全自动凝血分析仪CL3000采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，与配套试剂盒联合使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

四、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年3月25日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、固态成像芯片企业「善思微」完成数千万元A轮融

       近日，善思微完成数千万元A轮融资，由惠每资本领投，老股东丹麓资本、西藏睿尚、空港创投跟投，远星资本和清科资本担任本轮融资财务顾问。本轮募集资金将主要用于新产品线研发、市场推广、生产产能提升及供应链优化等。

看点

       成都善思微科技有限公司（简称善思微）成立于2019年9月，是一家专注于高性能X射线成像芯片及探测器的国家高新技术企业，其当前主营产品CMOS平板探测器、X射线成像ASIC芯片等已实现规模化量产，并已开始商业化。

2、质谱检测企业「亿纳谱」完成数千万A轮融资

       近日，浙江亿纳谱生命科技有限公司（下文简称“亿纳谱”）宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由沃生资本领投，拾萃资本，上海睿康生物等机构与战略投资人跟投。轮融资将主要用于亿纳谱体外诊断产品管线的研发与报证、代谢组工程平台的迭代与拓展，以及市场销售与服务网络的搭建与深化，实现其在底层技术平台与重大疾病诊断产品领域的快速发展和布局。

看点

       亿纳谱是一家以原创纳米芯片分析系统为核心的质谱检测企业，其将自主设计研发的纳米芯片结合人工智能，创建重大疾病分子组工程平台和“智能质谱医疗检测分析平台iMS-Clinics”系统；面向大型人群队列，成功完成了微量体液样本中代谢标志物高通量快速筛选和鉴定，实现了新标志物及组合的临床转化应用。

打赏