我行我show！中国医院管理案例评选，医院卓越管理实践大秀场。
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本周，政策方面，国家卫健委强调，保障群众疫情期间正常看病就医需求；抗原检测试剂临时纳入基本医保，规定新冠抗原试剂检测费用按照15元/次封顶；国务院办公厅印发了《关于构建更高水平的全民健身公共服务体系的意见》；国家卫健委发布2022年部门预算，卫生健康支出公立医院预算数进一步缩减；山东省公共资源交易中心下发征求意见稿，决定推动省级药品器械采购平台向基层延伸。
大公司方面，高瓴资本入股凯莱英，在CDMO领域持续大手笔布局；复星医药年报公布，mRNA疫苗销售超10亿元。
产品方面，沃森生物二价HPV疫苗获批上市；首款 LAG-3 疗法获FDA批准上市；卫健委调整辉瑞新冠特效药适用范围，不再包括青少年；首款“罗普司亭”仿制药申报上市；复宏汉霖PD-1获批上市；礼来雷莫西尤单抗获国家药监局批准上市。
资本市场方面，瑞尔集团正式上市，成为第一家登陆港交所的口腔连锁医疗服务机构；瑞科生物开启香港IPO招股，或将成为国内“HPV疫苗第一股”；基因治疗CDMO第一股和元生物上市；何氏眼科创业板上市；荣昌生物科创板IPO启动发行。
以下为财健道对重点内容的整理：
1 国家医保局：将新冠抗原检测试剂临时纳入医保，单次检测最高不超过15元
3月22日，国家医保局发布《关于地方拟临时新增新型冠状病毒抗原检测项目及有关事项意见
的函》，规定了新冠抗原试剂检测的指导价格。根
据文件：同意地方局
临时增设“新型冠状病毒抗原检测”价格项目，每次5元；同意地方局单次新型冠状病毒抗原检测服务、试剂
（含采样器具）
费用总和超过15元/次的，实际收费按照15元/次封顶；群
众单纯检测抗原的，公立医疗机构免收门诊诊查费；患者自测的，公立医疗机构不得收取“新型冠状病毒抗原检测”项目费用等价格政策。据南京医保中心，南京市民可刷医保卡买新冠抗原检测试剂盒。
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国务院办公厅印发《关于构建更高水平的全民健身公共服务体系的意见》近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于构建更高水平的全民健身公共服务体系的意见》，提出主要目标，到2025年，更高水平的全民健身公共服务体系基本建立，人均体育场地面积达到2.6平方米，经常参加体育锻炼人数比例达到38.5%，到2035年，与社会主义现代化国家相适应的全民健身公共服务体系全面建立，经常参加体育锻炼人数比例达到45%以上，体育健身和运动休闲成为普遍生活方式，人民身体素养和健康水平居于世界前列。
3 国家卫健委发文，2022年公立医院预算缩减
3月24日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委2022年部门预算》，卫生健康支出公立医院预算数进一步缩减。据文件，2022年国家卫健委一般公共预算数为1805854.15万元，比2021年执行数增加59677.93万元，增长3.42%，但公立医院预算依旧减少了65698.3万元，相比2021年降低了8.96%。主要原因是按照党中央、国务院关于过紧日子的有关要求，大力压减一般性支出，重点压减了公用经费和卫生健康管理事务等项目支出中涉及的非急需非刚性支出。
1 国家卫健委：保障群众疫情期间正常看病就医需求
疫情期间，为保障百姓日常就医需求，国家卫健委近日再次强调，各级医疗机构不得以任何理由，特别是没有核酸检测结果为由推诿、拒绝患者。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉强调，在疫情发生的时候，要着力保障封控区和管控区居民的正常医疗服务需求，特别是需要规律性治疗的肿瘤放化疗、血液透析患者以及急危重症患者、孕妇、老年人、儿童等特殊人群。 2 国家卫健委发文，核酸检测有重大调整
3月22日下午，国家卫健委发布《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）的通知》。《通知》有重大变化，主要针对奥密克戎变异株传播速度快、传染性强、传播隐匿等特点修订，并提出全新要求。将第二版《通知》中的“全员”修改为“区域”区域大小由疫情防控需要决定，区域可能小到一个楼栋，也可能大到全市范围。第三版《通知》明确调整，各区市不区分人口规模，均按照24小时内完成全市核酸检测的目标匹配采样和检测力量。随着奥密克戎无症状感染者大幅增加，为防止医疗资源过度占用，国家对核酸阳性感染者也提出全新安置办法。
3 村卫生室也能采购PD-1等创新药了，基层放开试点200家
3月21日，山东省公共资源交易中心下发征求意见稿，决定推动省级药品器械采购平台向基层延伸，选定符合条件的200家基层卫生服务机构，通过直采窗口试点开通直采服务。山东首先放出来试点的200家基层卫生服务机构，包括了100家乡镇卫生下属的村卫生室，100家城镇社区卫生服务中心下属的社区卫生服务站，官方简称“双百”。这一举措释放了一个重要信号——放开基层采药自主权，基层将有更多质优价廉的药品可用。
4 种植牙集采一触即发，多省开始填采购数据
3月23日，江苏省医保局发布《关于开展省际联盟口腔医用耗材带量采购医疗机构历史采购数据填报工作的通知》，江苏也将参加省际联盟种植牙集采。目前，已有不少城市开展种植牙集采和医保限价等试点工作。浙江宁波市医保局协调14家种植体、基台、牙冠等耗材的供应商，其中国产和进口品牌各7家，把一颗牙的耗材价格限制在国产1000元，进口1500元之间，医疗机构的医疗服务费用定为2000元，消费者可以选择用医保账户历年余额来支付种牙费用。除浙江宁波以外，目前四川、宁夏、山西、江苏等地也已陆续开展口腔医用耗材历史采购数据的填报工作，地方集采的试点将对全国种植牙集采和医保限价等工作起到引领和模范作用。
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高瓴资本入股凯莱英，在CDMO领域持续大手笔布局2022年3月25日，凯莱英宣布子公司上海凯莱英生物引入外部投资者暨关联交易的公告。此次引进的投资者为高瓴资本
（含珠海岱亨、高瓴祈睿两个主体）
。高瓴资本在CDMO领域持续大手笔布局，包括近百亿元入股金斯瑞及其子公司传奇生物、蓬勃生物。在二级市场生物医药公司低迷的情况下，业绩高速增长的CDMO依旧是资本市场追逐的目标。
2 复星医药年报公布，mRNA疫苗销售超10亿元
2021年，复星医药营收390亿元，同比+28.7%。略高于市场预期。财报称，增长主要由复必泰
（mRNA新冠疫苗）
、汉利康
（利妥昔单抗注射液，生物类似药）
、汉曲优
（注射用曲妥珠单抗，生物类似药）
、苏可欣
（许可引进，治疗慢性肝病相关的血小板减少症）
等新品和次新品的收入贡献以及海外子公司 Gland Pharma 和复锐医疗科技
（Sisram）
营业收入增长贡献所致。2021年，复必泰
（mRNA 新冠疫苗）
实现销售规模超10亿元。一举成为复星医药三大超10亿营收的龙头产品之一，并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番，达86亿元。鉴于目前国内疫情仍然反复，复必泰何时会在大陆地区获批上市，一直都是市场的关注点。不过，截至2021年底，复必泰在中国大陆地区仍处于二期临床阶段。
3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物
（300142.SZ）
全资子公司旗下重组HPV二价疫苗正式获批上市，用于预防由HPV16、18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病，这是我国上市的第二款国产二价HPV疫苗。 2 卫健委调整辉瑞新冠特效药适用范围，不再包括青少年
3月23日，国家卫健委发布《关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片
（Paxlovid）
适应症等内容的通知》。这份通知中，国家卫健委根据国家药监局批准辉瑞新冠特效药Paxlovid时核准的说明书，对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》涉及Paxlovid的内容做了调整。最核心的调整在于适应症。在国家卫健委3月15日印发的《诊疗方案》中，注明Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年
（12-17岁，体重≥40kg）
。此次调整为“适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”，不再包括青少年。这意味着在今后的抗病毒治疗中，12-17岁的青少年新冠病例将不能服用Paxlovid。
3 首款 LAG-3 疗法获 FDA 批准上市
百时美施贵宝
（Bristol Myers Squibb, BMS）
宣布其 First-in-class 双免疫疗法 Relatlimab + Nivolumab固定剂量组合 Opdualag 获 FDA 加速批准上市，治疗转移性黑色素瘤。Relatlimab 是一款靶向淋巴细胞活化基因 3
（LAG3，CD223）
的单抗药物，Nivolumab则是 BMS 的超级重磅炸弹 PD-1 单抗 Opdivo。这是首款获得 FDA 批准的 LAG3 单抗组合疗法，LAG3 由此成为了继 PD-1 和 CTLA-4 之后第三个应用于临床的免疫检查点。
4 复宏汉霖PD-1获批上市
在递交首个适应症近一年后，斯鲁利单抗迎来了获批。3月24日，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获得批准上市，用于治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型
（MSI-H)
实体瘤。这是第7款获批的国产PD-1。 5 国内首个！礼来雷莫西尤单抗获国家药监局批准上市
礼来制药宣布，旗下抗肿瘤新药希冉择
（雷莫西尤单抗）
已获国家药监局批准，联合紫杉醇用于在含氟尿噬啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。中国此次批准主要基于RAINBOW-Asia研究，该研究是一项在东亚地区
（中国、马来西亚、菲律宾和泰国）
开展的区域国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期桥接临床研究2，共纳入440例患者。作为RAINBOW的桥接研究，RAINBOW-Asia在以中国为主的研究人群中验证了与全球注册试验RAINBOW一致的疗效和安全性，其研究结果与全球研究RAINBOW共同证实了雷莫西尤单抗联合紫杉醇在中国患者中的疗效和安全性，为中国晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。3月22日，CDE官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理，用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭
（英文商品名：Nplate）
是第二代口服TPO-R激动剂，通过与TPO受体结合刺激细胞内的转录途径，从而使血小板生成增加。2008年8月，该药率先在美国获批上市，随后在欧盟、日本等数十个国家和地区上市，2022年1月进入中国市场，用于治疗免疫性血小板减少症。目前，罗普司亭已获批多项适应症，包括免疫性血小板减少症、急性放射综合症、再生障碍性贫血。
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瑞尔集团上市，中国中高端口腔连锁第一股正式诞生3月22日，瑞尔集团正式上市，成为第一家登陆港交所的口腔连锁医疗服务机构，股票代码“06639.HK”，开盘市值超过80亿港元。从1999年发展至今，瑞尔集团旗下目前拥有定位高端口腔医疗服务的“瑞尔齿科”和定位中端市场的“瑞泰齿科”两大品牌，主要提供普通牙科、正畸和种植三种口腔医疗服务。
2 冲刺港交所HPV疫苗第一股，瑞科生物来了！
3月21日，瑞科生物开启香港IPO招股，计划最高募集7.65亿港元。若此次公司冲刺港股成功，或将成为国内“HPV疫苗第一股”。该公司已经建立了12款候选疫苗，除HPV系列疫苗外，瑞科生物的研发管线还包括新冠疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等市场潜力极大的疫苗组合。其中重组HPV九价疫苗REC603已经处于三期临床试验阶段，有望成为首款国产HPV九价疫苗。
3 基因治疗CDMO第一股和元生物上市
3月22日，和元生物在上海证券交易所科创板上市，证券代码为688238，发行价格13.23元/股，截至22日收盘，和元生物报21.91元/股，涨幅为65.61%，总市值达108亿元。和元生物是一家国内领先的集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级基因治疗病毒载体CDMO服务三大发展方向于一体的高新技术企业。为全球基因和细胞治疗领域科学家、医疗单位和药物研发企业提供基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒以及多种溶瘤病毒的CDMO服务，力图从基因序列到基因药物全流程推动基因治疗临床应用。
4 何氏眼科正式登陆创业板，为A股第二家眼科医院
2022年3月22日获悉，何氏眼科
（N何氏）
正式登陆创业板。本次公开发行的股票数量为3050万股；本次公开发行后的总股本约为1.22亿股，发行价格为42.5元/股，对应市盈率为2.36倍；本次发行募集资金总额约12.96亿元。值得一提的是，何氏眼科成为A股市场上的第二家眼科医疗服务机构，第一家为2009年于创业板上市的爱尔眼科。
5 荣昌生物科创板IPO启动发行
近日，荣昌生物科创板IPO启动发行，拟募资40亿元投向生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金，目前已成为“A+H”双股上市公司。
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010-82736610
股票代码: 872612
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