低剂量白蛋白紫杉醇联合替雷利珠单抗，治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效

近期，来自南京医科大学团队开展了一项II期临床研究，主要是评估老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用低剂量白蛋白紫杉醇联合PD-1抑制剂（替雷利珠单抗）治疗的疗效和安全性。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

该II期临床研究，纳入≥65岁的转移性NSCLC，既往接受≧1线化疗或靶向治疗后进展，EGFR或ALK阳性患者接受≧1线相应TKI治疗后进展也可纳入。主要终点为无进展生存期和安全性/耐受性。次要终点包括客观缓解率和总生存率。

2019年5月-2020年8月纳入的29例患者中，21例(72.4%)为腺癌，17例(58.6%)PS=2, 8例(27.6%)伴有无症状的脑转移，13例(44.8%)伴有EGFR/ALK阳性。18例(62.1%)可知PD-L1表达水平的患者中，8例PD-L1表达水平<1%;7例患者PD-L1水平为1%-10%，和3例患者>10%。

总体队列患者中位无进展生存期（PFS）为9.5个月(95% CI, 5.8-13.2个月)。腺癌患者的中位PFS为10.9个月(95% CI, 8.6-13.2个月)，而鳞状细胞癌患者的中位PFS为3.2个月(95% CI, 0-10.4个月)(风险比[HR]， 0.63;95%CI，0.24- 1.62;P = 0.33)。EGFR/ALK野生型非鳞状NSCLC患者的中位PFS(11.9个月;95% CI, 9.3-14.5个月)明显长于EGFR/ALK变异患者(7.0个月;95%CI 3.5-10.5个月)(HR,0.56;95%CI,0.33-0.97;P = 0.032)。

中位OS为16.5个月(95% CI, 10.8-22.3个月)。在亚组分析中，EGFR/ALK野生型腺癌患者的中位OS尚未达到。

10例患者达到部分缓解，ORR为34.5%。DCR为86.2%。腺癌患者的ORR为38.1% (95% CI, 18.1%-61.6%)，而鳞状细胞癌患者为25.0% (95% CI, 3.2%-65.1%;P = 0.419)。在非鳞状NSCLC患者中，EGFR/ALK野生型患者的ORR为50.0% (95% CI, 15.7%- 84.3%)，而EGFR/ALK变异型患者的ORR为30.8% (95% CI, 9.1%-61.4%) (P = 0.336)。

中位DOR为 9.8个月(95% CI, 5.4 14.3个月)。18名患者(62.1%)肿瘤大小较基线下降(中位变化-18%)。

17例(58.6%)患者发生至少1种治疗相关不良事件，3例(10.3%)患者发生3级不良事件。没有4级TRAE。最常见的不良事件为疲劳(20.7%)、发热(17.2%)、肝功能异常(17.2%)和皮疹(17.2%)。只有1例患者因为验证TRAE停止治疗。

综上，研究表明，低剂量白蛋白紫杉醇联合替雷利珠单抗治疗老年晚期NSCLC患者有效且耐受性可，包括EGFR/ALK变异患者。

原始出处：

Zhu W, Geng Q, Peng H, Jin Z, Li D, Pu X, Wang G and Jiang H (2022) Effificacy and Safety of Low-Dose Nab-Paclitaxel Plus Tislelizumab in Elderly Patients With Previously Treated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. Front. Oncol. 12:802467. doi: 10.3389/fonc.2022.802467