【市场】2亿注射剂激战！天津药企第3家过评

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3月23日，天药股份发布公告称，其子公司天津金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液拿下第3家过评。近期，天药股份捷报频传。公司收到欧洲药品质量管理局签发的氟轻松原料药的CEP证书，是国内首家获得该原料药产品CEP证书的企业；重酒石酸间羟胺注射液首家过评，复方氨基酸注射液（17AA-II）获批上市。

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地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端地塞米松磷酸钠注射液销售额超过2亿元，2021上半年同比增长近30%。

地塞米松磷酸钠注射液有超过100家企业拥有生产批文，目前，仅有辰欣药业、成都倍特药业、天津金耀药业3家企业过评。此外，西南药业、国药集团容生制药、浙江仙琚制药等4家企业的一致性评价补充申请在审评审批中，广州绿十字制药以仿制3类提交上市申请在审评审批中，获批后视同过评。

天药股份表示，天津金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液过评，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。截至目前，天津金耀药业在地塞米松磷酸钠注射液一致性评价项目上已投入研发费用约1200万元。

近期，天药股份捷报频传。公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于氟轻松原料药的欧洲药典适用性认证证书（简称：CEP证书），是国内首家获得该原料药产品CEP证书的企业。在此之前，重酒石酸间羟胺注射液首家过评，复方氨基酸注射液（17AA-II）获批上市。

资料来源：公司公告、米内网数据库

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