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【过评快报】26个药品通过一致性评价,多款为首家

2022-03-24 18:40   易联招采

17家药企,26个药品通过评价,22个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价。


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国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,4个药品以补充申请方式通过一致性评价,22个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价,共涉及17家药企。其中,辽宁海思科制药有限公司的「精氨酸谷氨酸注射液」、正大天晴药业集团股份有限公司的「吸入用氯醋甲胆碱、江苏恒瑞医药股份有限公司的「钆布醇注射液」和北京诚济制药股份有限公司的「盐酸赛庚啶口服溶液」、四川禾亿制药有限公司的「盐酸利多卡因眼用凝胶」为首家过评。

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