FDA批准Epione手术机器人上市，先健科技已布局国内

文章来源&首发：微信公众号「MedicalRobotics研习社」

2022年3月22日，Quantum Surgical宣布其用于微创肝癌治疗的新型介入肿瘤机器人Epione®（下文简称“Epione”）获得FDA 510(k)批准，可在美国商业销售和使用，以促进早期肝病的治疗。

Epione已于2021年9月获得了CE认证。2022年1月11日，Gustave Roussy癌症中心成为第一个采用Epione的用户，Epione成功迈出了商业化第一步。

在国内，Quantum Surgical已与先健科技、汇桥资本成立了合资公司，推动Epione®在中国的研发及商业化。

图源：Quantum Surgical

Epione®是一种独特的机器人辅助技术，旨在规划、靶向、实施和确认肿瘤消融。Epione®使临床医生能够进行安全有效的经皮肿瘤消融。

对于此次FDA获批，斯坦福大学医学中心放射学教授Nishita Kothary表示：“很高兴看到Epione在美国上市，因为我相信这样的技术将对介入肿瘤学领域产生有意义的影响。经皮肿瘤消融是一种经过验证的疗法，目前尚未得到充分利用，Epione将这种微创治疗扩展到更多与肝癌作斗争的患者。”

Cedars-Sinai医学中心专门从事机器人手术的肝脏移植外科医生Steven Colquhoun教授补充道： “Epione通过扩大肝脏所有部位病变诊断和治疗的技术能力与安全性，开创了一个激动人心的新时代。”

图源：Quantum Surgical

此次FDA获批，得到了Thierry de Baere教授（法国Gustave Roussy癌症中心）和Boris Guiu教授（法国蒙彼利埃大学医院）的临床数据的支持，他们的团队使用Epione系统治疗原发性和继发性肝肿瘤。

Epione介绍

据Quantum Surgical官网介绍，Epione是能够与任何成像系统兼容的开放式机器人解决方案。Epione的目标是让医生可以选择任何消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔），为每个患者选择正确的治疗方法。Epione致力于显著简化多个探针手术，使大肿瘤的治疗更可预测。

图源：Quantum Surgical

该公司声称Epione是唯一一款在靶向腹部肿瘤时提供6个自由度和前所未有的灵巧性的介入肿瘤机器人。Epione有如下特征：

• 多模规划：CT和MRI图像的融合；增强肿瘤的可视化

• 呼吸监测：实时呼吸追踪；探针放置时的呼吸同步

• 消融后治疗确认：消融前后图像的融合；治疗后消融边缘的验证

• 带有导航和触觉的机器人引导：6 个自由度带来前所未有的灵巧度；万能导针器；快速安全的针头释放

使用Epione包括以下四个步骤：

• 规划：定义肿瘤/边缘，选择消融方式和探头数量，使用2D/3D图像融合软件可视化并覆盖消融区域；

• 靶向：患者注册，同步呼吸监护仪，将消融探针置于安全锁针导向器中；

• 递送：按照规划的路径将机器人发送到目标，并根据制造商指南进行消融治疗；

• 确认：进行术后CT，并与术前图像叠加，将肿瘤体积与消融区进行比较以确认手术结果。

该公司计划将Epione平台的适应症扩展到其他器官，并正在开发基于人工智能的决策支持功能。

Quantum Surgical简介

Quantum Surgical由Bertin Nahum联合创立于2017年，总部位于法国蒙彼利埃，其主打产品是Epione，自成立以来的融资总额为5000万欧元。

图源：Quantum Surgical

Bertin Nahum之前于2002年创立了Medtech S.A（产品Rosa手术机器人），于2016年出售给了Zimmer Biomet捷迈邦美。

与先健科技成立JV，布局国内

在香港上市的国内企业先健科技是Quantum Surgical的早期投资者。2018年6月3日，汇桥资本完成了对Quantum Surgical的A轮融资，先健科技通过与汇桥资本的合资企业参与了此次A轮融资。

根据公开资料显示，2019年6月21日，先健科技全资附属公司先健科技（深圳）有限公司与Quantum Surgical及汇桥资本成立了合营公司——东莞先健量子医疗科技有限公司Life Tech-Quantum，以推动Epione在中国的市场准入及商业化落地。

根据股东协议，先健深圳、Quantum Surgical及汇桥资本将分别持有LifeTech Quantum50.1%、40%及9.9%的权益。

我国是肝癌“大国”

图源：GLOBOCAN - 2020年中国癌症新增病例数图源：GLOBOCAN - 2020年全球癌症新增病例数

根据WHO国际癌症研究署（IARC）公布的“全球肿瘤流行病统计数据（GLOBOCAN）2020”显示，2020年中国肝癌新增发病例数为410,038，2020年全球肝癌新增发病例数为905,677，占全球45.3%；2020年中国肝癌死亡例数为391,152，2020年全球肝癌死亡例数为830,180，占全球47.1%。

期待Epione早日在我国获批，造福广大肝癌患者。