大健康产业投资并购动态周报Vol.89

汇编： Jason

时间：2022.03.13-2022.03.20

一、行业并购动态

1. 长春高新子公司拟以增资形式取得椿安生物51%股权

简述：3月16日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业以其自有资金拟分三个阶段以增资扩股形式合计收购椿安生物51%股权。此次是第一阶段，即按照椿安生物当前估值，收购椿安生物30%股权，该阶段投资总额预计1.03亿元。椿安生物是一家生物医药研发商，公司通过高分子侧链化学合成技术为核心平台，结合尖端局部给药技术进行一系列局部缓释药物的开发；目前关注的疾病领域包括关节炎、银屑病和呼吸道疾病等。

2. 德运康瑞并购先能生物

简述：3月17日，苏州德运康瑞生物科技有限公司宣布完成对厦门先能生物科技有限公司的并购，在其自主研发的单细胞富集、单细胞测序和空间转录组学产品管线基础上，并入国际领先的空间多组学平台。整合后，德运康瑞将成为全球唯一同时拥有全链条单细胞测序（单细胞富集、痕量/ 海量/ 超高通量单细胞测序）和全链条空间多组学技术（原位捕获空间组、原位杂交、原位测序）的生物技术公司。

3. 四环医药（00460）附属收购深圳易美80%股权以拓展光电设备领域布局

简述：近日，四环医药发布公告，该集团附属公司北京渼颜空间生物医药有限公司与深圳易美医学科技有限公司及其原股东订立股权转让协议和增资协议，以受让股权及增资的方式投资深圳易美，完成后，渼颜空间将持有深圳易美80%的股份权益。深圳易美拥有准直型超声和浅表聚焦型超声二合一的专利技术，并通过自主研发，成为国内第一家将这项二合一专利技术成功应用在已批准上市的医疗器械上的企业。

4. 云南白药百亿认购上海医药

简述：3月17日，云南白药发布重大资产购买暨关联交易进展公告，拟以现金方式参与认购上海医药2021年度非公开发行的6.66亿股A股股票，认购金额不超过人民币112.30亿元。公告同时表示，此次交易完成后，公司将持有上海医药6.66亿股A股股票，占上海医药发行后总股本的18.02%。有业内人士分析认为，医药流通企业是被上下游“挤压”的对象，要实现快速发展，就需要一面与上游厂家深入广泛合作，保障产品供应；一面加快下游销售网络布局，全面建立与各医疗机构的合作关系。

二、License in/out

1. 德国默克与思路迪医药达成临床研究合作

简述：3月15日，德国默克（Merck KGaA）与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关系，就表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂西妥昔单抗与皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在转移性结直肠癌患者中的临床效果。目前，该药物针对多个肿瘤适应症，正在中国、美国和日本同步开展临床试验，且多个适应症已进入注册/3期临床。

2. Terran宣布收购Concert新疗法组合

简述：3月14日，Terran已与Concert Pharmaceuticals达成一项收购Concert中枢神经系统（CNS）疗法组合及相应知识产权的协议。这些氘代化合物代表了下一代疗法，适用于几种不同的精神及神经病况。Terran计划尽快加速这些化合物的开发，作为中枢神经系统领域中日益增长的早晚期疗法及技术管线的重要补充。这些新的化学实体纳入了物质组成物专利申请中。此项交易的财务条款未予披露。

3. Seagen与赛诺菲达成合作 共同开发多款抗癌ADC

简述：3月16日，Seagen和赛诺菲（Sanofi）宣布达成一项独家合作协议，可针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADCs）。本次合作将结合赛诺菲专有的单克隆抗体技术，和Seagen专有的ADC技术。ADCs是经过工程化改造的抗体，可将有效的抗癌药物递送至表达特定蛋白的肿瘤细胞中。根据合作条款，Seagen和赛诺菲将共同资助全球开发活动，并平等分享未来的任何利润。此外，赛诺菲还将在选定三个靶标时，分别向Seagen支付一笔未公开的付款。合作的第一个靶标已经确定。

三、最新政策法规

1. 两部门联合声明印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）

简述：3月14日，国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知》。修订要点为以下几个方面：一是优化病例发现和报告程序；二是对病例实施分类收治；三是进一步规范抗病毒治疗；四是对中医治疗内容进行了修订完善；五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。

2. 卫健委发布《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》

简述：3月15日，国家卫健委发布关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见，要求扩大服务供给，有序扩大家庭医生队伍来源渠道。鼓励各类医生到基层医疗卫生机构提供不同形式的签约服务，积极引导符合条件的二、三级医院医师加入家庭医生队伍，以基层医疗卫生机构为平台开展签约服务。支持社会力量开展签约服务。鼓励各地结合实际，在签约服务费、医保报销、服务项目、转诊绿色通道等方面做好政策引导支持，为社会办医疗卫生机构开展签约服务创造条件，满足居民个性化、多元化健康需求。各地应对社会办医疗卫生机构开展签约服务予以支持。

3. 民营医疗面临“双减”？网传文件或影响民营医疗上市融资

简述：近日，网上流传一份由国家卫健委出具的便函，要求相关机构专家提供有关三方面的研究材料：一是营利性医疗机构上市融资是否符合健康产业发展的政策导向；二是营利性医疗机构上市融资是否会在医疗行业内产生不良示范效应；三是营利性医疗机构上市融资是否会导致社会资本在医疗领域无序扩张风险。相关政策是否会对已经上市或尚未上市的民营医疗公司产生影响，值得继续关注。

4. 临床随访至少15年：FDA发布《基因编辑疗法指导原则草案》

简述：3月15日，FDA发布了《涉及基因编辑的基因治疗产品指导原则草案》。该指导原则共有17页，主要针对基因编辑疗法的CMC、临床前研究、临床研究等问题进行了规范。基因编辑疗法的临床价值毋庸置疑，但作为新技术新疗法，其安全性需要非常谨慎。一方面，体外基因编辑如Bluebird等因为安全性问题一再被暂停临床，另一方面，Intellia/再生元的体内基因编辑疗法已经取得积极的初步临床数据。在这个节点上，FDA正积极推进基因编辑疗法的规范化，为该领域的持续发展奠定基础。

5. 卫健委发文:10大举措，加强卫生健康行业内部审计

简述：3月14日，国家卫健委财务司印发《进一步加强卫生健康行业内部审计工作若干意见》的通知，目的在于解决目前行业内部审计存在问题，更好发挥内部审计监督作用。各单位要贯彻落实习近平总书记关于科技强审的重要指示精神，运用大数据等现代信息技术积极支持内部审计信息化建设，消除信息孤岛。本次《意见》，除了第1-3条定基调外，第4-7条主要是明确医疗机松的内审机制，第8-10条强调了信息技术对审计的促进作用，可能会利好医院智慧管理的相关企业，传统的医疗财务系统的统一化以及DRG/DIP医疗整合结算的整合也会是新的应用场景。

四、前沿进展

1.  诺华干眼症创新药lifitegrast滴眼液在中国获批临床

简述：3月16日，CDE官网最新公示，诺华（Novartis）申报的lifitegrast滴眼液临床试验申请已经获得默示许可，拟用于治疗干眼的体征和症状。公开资料显示，该药是首款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。Lifitegrast滴眼液主要成分为5.0%浓度的lifitegrast。它能够抑制LFA-1与ICAM-1的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。lifitegrast滴眼液已经在美国、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批，用于治疗干眼症造成的眼睛损伤并缓解其症状。诺华公司在2019年与武田（Takeda）达成协议，以最高达53亿美元收购该药。

2. tRNA疗法能否占领核酸市场的一席之地

简述：长久以来，业内遵循中心法则中遗传信息的流动方式来开发药物，以DNA、RNA和蛋白质为靶点的药物层出不穷。2019年底新冠疫情的爆发更是给mRNA疫苗带来了研发热潮，并取得了许多突破。而在早期研究中，转运RNA（tRNA）仅充当mRNA翻译过程中的“货车”，因此并未获得业内的关注。近年来，寡核苷酸疗法和mRNA 疗法的发展，为tRNA 疗法提供了产业化的土壤。核酸合成技术与递送系统的更新迭代，也推动tRNA疗法走上了发展的快车道。

3. 消费医疗的下沉市场挑战

简述：长期以来，直接2C的消费医疗主要是面向中高收入人群。与体检这种以2B为主的销售模式不同，2C的消费医疗长期以来一直通过高销售费用来维持增长。为了减缓持续亏损或者保证一定的利润，消费医疗需要高客单价模式来发展，但由于愿意支付高额费用的用户群体毕竟有限，随着市场逐渐趋近饱和，消费医疗需要进一步下沉来保持高增长。但是，消费医疗的现有打法是否适合下沉市场，如果不合适，调整后的模式是否能支持长期发展？

4. 中美日保健食品制度汇总

简述：中美日三国对保健食品的监管各有特点：中国是三国中对保健食品管理最严格的，对相关申报和审评采取统一管理模式，从原料、生产条件、注册材料要求、检测方法、认证程序等方面均对注册/备案产品进行了统一规定。此举虽然费时费力，却能最大程度地保障上市产品安全性。美国为全球第一大保健食品市场，市场发展最成熟，监管制度却是宽松准入型，厂家只需通过FDA备案即可上市销售。这可能引发产品掺假、误导性健康声称等风险，对产品安全性的保障力度较弱。日本是最早承认功能性食品概念的国家，随着其管理制度不断完善，将保健食品分为三类并有针对性地进行管理，从一定程度上节约了国家的人力、物力和财力，也为企业节约了申报成本。

五、产业投融资

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