分子POCT爆火之下，LAMP产品的开发与优化！

近日国务院联防联控机制印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》引起大家的热议。该方案指出核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测仅作为有益的补充手段，有利于提高“早发现”能力。

PCR是使用最为广泛的核酸扩增技术，但是对于核酸分子POCT检测来说，无需热变性的等温扩增技术能够摆脱依赖仪器的局限，并且反应快速、灵敏度高，因此非常适于分子诊断工具的开发。

等温扩增技术

等温扩增技术（Isothermal amplification technology，IAT）通过不同的酶和特异性引物在恒定温度下进行快速扩增。目前等温扩增技术主要包括基于依赖核酸序列扩增（Nucleic acid sequence-based amplification，NASBA），滚环扩增（Rolling circle amplification，RCA），解旋酶依赖性扩增（Helicase-dependent amplification，HDA），环介导扩增（Loop-mediated isothermal amplification，LAMP）以及近年来引人注目的重组酶聚合酶扩增（Recombinase polymerase amplification，RPA）等。不同等温扩增技术的参数对比可参阅下表。

基于等温扩增的检测平台

1、无仪器分子POCT

如Lucira Health新冠试剂中的检测单元组件包含多个反应腔室，可检测新冠N基因的两个非重叠区域，同时设置有一个阳性内部质控(Positive Internal Control, PIC)和一个裂解内部质控(Lysis Internal Control, LIC)。采集样本后的拭子在样本管洗脱液作用下，于室温裂解释放核酸；核酸进入检测单元的不同反应腔室，执行RT-LAMP反应；反应过程会导致体系pH值改变，并可通过显色剂呈现出颜色变化；检测单元内置的光电元件实时检测反应体系的颜色变化，从而对检测结果进行判读。由于反应过程是实时检测的，阳性结果可在11分钟内显示、阴性或无效结果则需在30分钟后显示。

2、微流控分子POCT

博奥将微流控技术与恒温扩增技术完美结合，满足当前临床诊断、食品安全等快检领域高通量、经济、高效的需求。最快20分钟即出结果，与PCR多孔板扩增相比，反应体系小，操作更简便，灵敏度可达10-1000拷贝。

3、全自动分子POCT

优思达基于专利的交叉引物恒温扩增技术(Crossing Priming Amplification, CPA)开发的单人份单管包装产品形态，实现了“样本进、结果出”的分子POCT检测理念。一个通道检测一个样本，多通道仪器可分别检测不同项目，全密闭式独立检测。样本加入反应管后，扫码录入信息运行，其余交给仪器操作。

LGC作为全球领先的分子诊断试剂原材料供应商，可提供qPCR、RT-qPCR、LAMP等多种性能优异的分子生物学试剂。作为全新来源的LavaLAMP，其单酶即可完成逆转录与扩增过程，无需额外搭配优化逆转录酶，极大程度上缩短了客户的产品开发周期，其在更高温度68℃-74℃具有最佳活性的特性可以更好的应对复杂模板，及多重LAMP产品的开发。

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