7亿抗高血压药:奥美沙坦酯!浙江药企一举拿下2大品种!

2022
03/21

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药融云
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奥美沙坦酯为抗高血压药,原研企业为日本第一三共株式会社,1991年研制成功,2002年在美国获批上市,2006年奥美沙坦酯片在中国获批上市。

据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息,浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市,属于4类化药。

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截图来源:NMPA官网

奥美沙坦酯为抗高血压药,原研企业为日本第一三共株式会社,1991年研制成功,2002年在美国获批上市,2006年奥美沙坦酯片在中国获批上市。后奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(商品名:复傲坦)、奥美沙坦酯胶囊奥美沙坦酯氨氯地平片也陆续获批上市。

作为新一代血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类抗高血压药,奥美沙坦酯具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点,为医保乙类产品,被《中国高血压防治指南》 (2018 年修订版)、《高血压合理用药指南》列为常用抗高血压药物。据药融云统计,近年来奥美沙坦酯的院内销售额峰值超7亿元,其中,奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为主力选手,以2021年前三季度院内销售数据来看,这两款品种均拥有超4成的市场份额。

奥美沙坦酯院内销售情况

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截图来源:药融云全国医院销售数据

目前,除奥美沙坦酯胶囊外,其余3款品种均有企业过评(见下表)。还有上海信谊百路达药业青岛黄海制药鲁抗医药步长制药扬子江江西施美药业阿拉宾度制药华润赛科等十余家企业递交了奥美沙坦酯相关制剂的上市申请。

奥美沙坦酯制剂已过评企业(标红的为首家过评企业)

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数据来源:药融云一致性评价数据库

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关键词:
奥美沙坦酯片,中国高血压,高血压药,过评企业,药企

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