首家过评,有利于巩固市场
3月15日,国家药监局官网显示,人福药业的盐酸哌替啶注射液通过一致性评价,为国内首家。这是一款强效镇痛药,米内网数据显示,目前人福药业已有17款神经系统化药通过或视同通过一致性评价。
来源:国家药监局官网
盐酸哌替啶为阿片受体激动剂,是一种人工合成的强效镇痛药,适用于各种剧痛,如创伤性疼痛、手术后疼痛、麻醉前用药,或局麻与静吸复合麻醉辅助用药等。
国内已上市的盐酸哌替啶制剂包括盐酸哌替啶片及盐酸哌替啶注射液。青海制药厂、东北制药沈阳第一制药、人福药业3家企业拥有盐酸哌替啶注射液生产批文,其中人福药业主导市场。
目前仅人福药业提交盐酸哌替啶注射液一致性评价补充申请,如今首家过评,有利于巩固市场。
神经系统是人福药业的优势领域,米内网数据显示,2021年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统化药厂家排名中,人福药业排位第二。
人福药业已过评的神经系统化药
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前人福药业有17个神经系统化药通过或视同通过一致性评价,从用药途径看,17个品种中有11个为注射剂。
注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸左布比卡因注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、盐酸安非他酮缓释片、盐酸阿芬太尼注射液、咪达唑仑口服溶液、枸橼酸芬太尼注射液9个品种由人福药业首家/独家过评。
来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:数据统计截至3月17日,如有疏漏,欢迎指正!
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