十五价HPV疫苗临床试验申请首次获批
根据CED官网显示,成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请首次获批!
作为预防性疫苗,拟接种9-45周岁女性,预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌;由HPV6和11引起的生殖器疣;以及由HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起的下列病变:宫颈上皮内瘤变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌(AIS)、外阴上皮内瘤变(VIN2/3)、阴道上皮内瘤变(VaIN2/3)、肛门上皮内瘤变(AIN1/2/3)等相关疾病。
十五价HPV疫苗是当前全球价型最高的在研疫苗,包括了WHO指出的13个最常见的致癌性较强的高危HPV亚型。
人乳头瘤病毒按照致病性强弱,分为高低危型别,在200多个亚型中,其中高危型HPV 16.18.31133.35.39.45.51.52.5658.59和68,这13种亚型被认为是可诱发宫颈癌的主要高危亚型。相对于九价能够预防90%宫颈癌的发生,十五价理论上能够预防96%以上的宫颈癌,加速了世界消灭宫颈癌进程。
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