燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒获批 | 医械日报

今日最新医疗器械资讯包含：

2条企业动态

● 九州通与华大基因、华科泰战略合作，全渠道分销推广新冠抗原检测试剂

● 天益医疗拟首次公开发行1473.68万股

1条新产品

● 燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒获批

2条投融资

● 莫廷医疗宣布完成数千万元A+轮融资

● “AI+医疗”公司自兴人工智能完成数千万元A轮融资

一、企业动态

1、九州通与华大基因、华科泰战略合作，全渠道分销推广新冠抗原检测试剂

3月14日，九州通医药集团宣布，已分别与深圳华大基因股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司达成战略合作，将大力推广新冠抗原检测试剂的可及性，全力支援国内疫情防控。（来源：九州通医药集团）

看点

九州通与华科泰的战略合作将在线上线下全渠道开展产品分销与配送、品牌推广、出口海外以及三方物流合作。九州通下属好药师连锁药店、好药师电商平台与C端大健康平台（幂健康）也将与华科泰深度合作，面向大众进行抗原检测宣传教育、提供诊疗服务。

2、天益医疗拟首次公开发行1473.68万股

       天益医疗披露招股意向书，公司拟首次公开发行1473.6842万股，本次发行初步询价日期为2022年3月18日，申购日期为2022年3月23日。（来源：深圳证券交易所）

看点

      公告显示，公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业。本次发行募集资金扣除发行费用后，将用于：2.39亿元用于年产4000万套血液净化器材建设项目；7900万元用于年产1000万套无菌加湿吸氧装置建设项目；9200万元用于综合研发中心建设项目；1亿元用于补充流动资金。

二、新产品

1、燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒获批

       燃石医学3月14日宣布，国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）正式批准了公司“人类9基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（商品名“燃石朗克™CDx”）的三类医疗器械产品的注册。（来源：国家药品监督管理局）

看点

       该试剂盒是燃石医学获批的第二个基于高通量测序技术（Next Generation Sequencing，以下简称“NGS”）并符合伴随诊断标准的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，可用于体外检测非小细胞肺癌患者EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET基因的多种变异状态，包括点突变、插入缺失、融合（重排）和扩增，全面指导非小细胞肺癌靶向药物治疗方案。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年3月15日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、莫廷医疗宣布完成数千万元A+轮融资

       近日，国产眼科医疗器械企业深圳莫廷医疗科技有限公司(莫廷医疗)正式对外宣布完成了数千万元A+轮融资，本轮融资由BV百度风投完成。本轮资金将用于产品线拓展、市场推广等方面。

看点

       此前，莫廷医疗于2020年下半年完成了数千万元的A轮融资，投资方为中科院下属的深圳市国科瑞华三期股权投资基金（简称国科瑞华）。

2、AI+医疗”公司自兴人工智能完成数千万元A轮融资

       近日，面向肿瘤领域和生殖与遗传领域两大市场的“AI+医疗”公司自兴人工智能（深圳）有限公司宣布获得某机构数千万人民币A轮融资。据了解，本轮融资将用于研发、市场开拓和第三方实验室建设等。

看点

       自兴人工智能成立于2016年12月，是一家面向“AI+生命科学”的人工智能科技型研发企业。自兴人工智能致力于用AI开创染色体核型数字化新时代，当前主打产品染色体核型智能分析系统，主要应用于生殖与遗传、血液肿瘤领域，为染色体技术在各种疾病的诊断和预后判断提供强大的AI辅助诊断能力。