国家药监局：2月批准注册产品198个，无源植入器械居首

2022-03-15 16:54 众成医械

3月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告（2022年2月）（2022年第21号）》。

2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。

从细分领域来看，无源植入器械34件位居第一，体外诊断试剂、神经和心血管手术器械分别以30件、28件位列二三。

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数据来源：JOINCHAIN® 众成数科

进口产品产地分布方面，美国17件居首，日本13件，德国9件排名第二、三。韩国、英国、意大利分别有4件、3件、2件，其余9个国家芬兰、法国、捷克等分别有1件产品获批。

境内产品地域分布方面，江苏省以39件领跑，广东省、上海市分别以19件、12件排名二三。

其中江苏乐润隐形眼镜有限公司共有5件产品获批，为获批数最多企业，此外江苏海伦隐形眼镜有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、浙江科惠医疗器械股份有限公司均有4件产品获批，获批数并列第二；基蛋生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技术有限公司、天津市金兴达实业有限公司、永勝光學股份有限公司则分别有3件产品获批。