重磅！新冠抗原检测试剂即将集采！

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本文整理：体外诊断经销商联盟

刚刚！天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》，抗原试剂释放集采信号！

各相关企业：     为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（联防联控机制综发〔2020〕21号）精神，进一步优化新冠病毒检测策略，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，     天津市医药采购中心拟于3月14日起开展新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作     ，现就相关工作通知如下。    

 一、品种范围     新型冠状病毒抗原检测试剂。     

二、企业范围     取得本次采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），作为维护企业，自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。     

三、维护方式及时间安排     

请相关企业填写《新冠抗原检测试剂信息维护表》（详见附件）并加盖企业公章，将盖章件与相应产品医疗器械批准证明文件原件的电子彩色影印件，一并发送至我中心,联系邮箱：tjmpc@tjmpc.cn     ，邮件主题请标明“新冠抗原检测试剂信息维护”字样。    

产品信息集中维护时间：3月14日15时至3月18日17时。集中维护时间可继续按照通知要求维护。     

后续工作安排，请及时关注相关通知。     

四、联系方式     

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）    

联系电话：022-24538155     

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn     

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。     

附件：新冠抗原检测试剂信息维护表（模板）     

天津市医药采购中心     

2022年3月14日    

国家药监局加速审批

10款新冠抗原试剂上市

日前，国家药监局公布第二批5款新冠抗原自测批准文件，全部为胶体金法。本次获批企业分别为北京万泰、北京热景、北京乐普诊断、天津博奥赛斯、重庆明道捷测  。 截至目前，一共10家企业获得新冠抗原检测批准，分别为：

价格争议！

电商预售新冠抗原自测产品价格约30元/人

根据最新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”），社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测，日前国家药监局已批准相关产品上市。 3月14日，电商平台已上线“新冠抗原自测”专题页，所售北京金沃夫新冠抗原试剂预售价为32.8元/人份。   据其他报道，目前电商平台价格参差不齐： 老百姓大药房的上海门店工作人员表示，已收到通知可以首发售卖，但目前还无法购买，需要先登记预约，该门店首批只有100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。   目前药店和电商平台目前的零售单价在30元上下浮动，但具体价格未达成统一水平。 参照海外市场来看，新冠抗原试剂目前在美国抗原试剂售价大概是6美金，也就是38元人民币左右，在欧洲约为1.5欧元，也就是10元人民币左右，而且这个价格还包括了运费，各级经销商的利润等各种费用后的价格。 业内人士指出，基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。  现在以16.8元/人的标准来看，新冠抗原试剂还有巨大的下调空间  。 在沸沸扬扬的价格争议中，由地方率先出台的公告表明，  新冠抗原试剂集采，虽迟但到  ！

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