劳拉替尼原研版和仿制版版本信息!
劳拉替尼(Lorlatinib)是一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂,由辉瑞开发。2015年,美国FDA批准用于治疗非小细胞肺癌。2018年,美国FDA批准劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗。
美国原研版--辉瑞制药-Lorlatinib-Lorbrena
欧盟原研版-辉瑞制药-Lorlatinib-Lorviqua
香港原研版--辉瑞制药-解码乐-Lorlatinib-Lorviqua
土耳其原研版-辉瑞制药-Lorlatinib-Lorviqua
孟加拉耀品国际制药(DIL)-Lorlatinib-Lorlanib仿制版
孟加拉珠峰国际-Everest-Lorlatinib-Lorbrexen仿制版
老挝磨丁元素-Lorlatinib-Lorlacare仿制版
劳拉替尼作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的九种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
劳拉替尼副作用确实比克唑替尼大一些(劳拉替尼组有72%、克唑替尼组有56%的患者出现3级或4级不良事件。导致永久性停药的不良事件发生在劳拉替尼组7%、克唑替尼组9%的患者中),但是效果也比克唑替尼好太多。
劳拉替尼会耐药吗?
患者一般在接受劳拉替尼治疗的第14个月后,可能会出现耐药现象。由于患者的体质不同,病情进展不同,所以产生耐药的时间及表现方式也不同。
劳拉替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者的疗效:
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,劳拉替尼有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,劳拉替尼有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼有效率为39%,颅内有效率达到48%;
临床结果表明,劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
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