【药圈资讯】无法正常供应！又一家带量采购中选企业被替换

光正眼科子公司青岛新视界被判处犯单位行贿罪

2月23日，光正眼科发布公告称，公司下属子公司青岛新视界因其时任总经理李俊杰涉嫌违法犯罪、单位行贿，李俊杰及青岛新视界被青岛市李沧区人民检察院提起公诉。近日，此案在青岛市李沧区人民法院完成一审判决。

 凯莱英3个月频获大订单 总金额高达92亿元

2月20日晚，多家上市公司披露新冠口服药研发进展和合同情况。其中海辰药业披露，抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体项目获备案；科兴制药公告，合作开发抗新冠病毒小分子口服药；

备受关注的CDMO公司凯莱英也公告，获新一批《供货合同》金额约35.42亿元。凯莱英3个月连续3项小分子业务大订单总金额高达93.62亿元。

 无法正常供应！又一家带量采购中选企业被替换

2月22日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于垂体后叶注射液（1ml：61U）中选企业替换工作的通知》。

通知提及，根据《海南省医疗保障局关于做好短缺药品联盟保供稳价带量采购垂体后叶注射液（1ml：61U）中选企业替换工作的通知》（琼医保【2022】32号）的要求，由于南京新百药业有限公司中选的垂体后叶注射液（1ml：61U）短期内无法正常供应，为保障临床使用，由另一家中选企业安徽宏业药业有限公司替代供应。

 长三角（沪浙皖）联盟集采将于2月25日开标

2月23日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购提交申报材料的注意事项。

通知显示，长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购申报信息公开大会将于2022年2月25日（星期五）进行。

申报材料递交资料的地点：上海市黄浦区局门路622号一楼大厅；递交时间：自2022年2月25日（星期五）上午9点开始，到2022年2月25日（星期五）上午11点截止。

河南省公示碘克沙醇大输液等16个下调挂网限价药品   

2月22日，河南省公共资源交易中心发布公告称，近期收到部分企业动态调整联动药品挂网限价的申请，根据《关于开展河南省2019年度药品价格联动工作的通知》（豫药联办〔2019〕2号），现将碘克沙醇大输液等16个下调挂网限价药品予以公示，公示期自2022年2月22日至2月24日。公示期结束后，下调后采购限价将更新至河南省医药采购平台。  

康宁杰瑞与再极医药联合疗法获批临床

2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞的靶向PD-L1/CTLA-4双特异性抗体（KN046）与再极医药的小分子酪氨酸激酶抑制剂MAX-40279-01胶囊联合疗法获批临床，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。去年11月，再极医药与康宁杰瑞就这两款药联用治疗实体瘤达成了临床合作。

 雅培贸易宣布召回喜康宝贝添婴儿营养补充剂 2月21日，雅培贸易（上海）有限公司发布公告，宣布召回保质期截止日在2022年4月1日（含）到2023年4月1日（含）之间的的喜康宝贝添婴儿营养补充剂（以下简称“喜康宝贝添”）。 结合海关总署发布的信息，赛柏蓝-药店经理人发现此次涉事奶粉属于“特医奶粉”，也就是“特殊医学用途配方食品”，其主要销售渠道为药店以及具有相关资质的母婴店。

百济神州BTK抑制剂在美国和欧盟连获监管进展

2月22日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的两项新适应症的上市许可申请。同时，美国FDA已受理泽布替尼用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应症上市许可申请（sNDA）。

人福医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸胍法辛缓释片获批临床

2月22日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸胍法辛缓释片的《药物临床试验批准通知书》。

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