外资品牌占比超70%，血液透析设备的国产替代何时来？

3月10日是世界肾脏病日，据统计，中国慢性肾脏病的患病率高达10.8%，患者人数超过1亿，需要接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者有150多万，并以每年新增12万～15万的趋势持续上升。

由于肾脏移植面临着紧缺的肾源和高昂的价格等问题，因此通过肾脏移植来治疗终末期肾病的病例只是少数，血液透析是目前治疗终末期肾病的主要方式，随着我国肾脏病患者人数的增加，血液透析设备市场规模也持续扩大。

2020年我国血液透析人数预计达到76.6万人以上，市场规模约70亿元。目前全国终末期肾病患者人数约为300万人，治疗率仅25%，低于全球平均水平（37%），远低于发达国家（90%）。未来仍有数倍提升空间，预计2030年我国终末期肾病患者治疗率达到90%，市场规模超过300亿。

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国产产品数量占比超66%

血液透析中涉及的产品主要有透析设备和耗材，其中透析设备包含：透析机以及血液透析水处理系统；耗材中包括透析器（人工肾）以及血液会流馆、穿刺针、透析液等，其中透析器市场规模占总体市场一半以上。

据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2021年，全国血液透析领域有效注册产品共计507件，其中透析设备129件，透析器具378件，国产产品338项，进口产品169项。

在血液透析设备产品数方面，费森尤斯以15件居首，贝朗9件位居第二，威高、山外山均有4件。

透析器具产品数同样是费森尤斯居首（26件），威高、尼普洛分别以13件、12件位居二三。

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进口依赖度高

我国血液透析设备生产企业技术水平、产品性能与国外品牌比较还有较大差距。血液透析设备的透析机和透析器两大产品领域大部分市场均被国外品牌占据，占比超70%。

其中费森尤斯占领了主要市场，据众成数科(JOINCHAIN)统计，2019-2021年费森尤斯的血液透析设备市场份额分别为46.4%、30.6%和25.7%。，此外2021年贝朗市场份额达42.4%，威高闯入前三，其市场份额为14.8%。

中国血液透析产业中，国内头部企业包括威高血液净化、山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物等，血液透析产品线的叠加可以产生协同效应，提升渠道的利用效率，加强终端的粘性。目前威高血液净化已经拥有了自主品牌的全系列透析器、管路和透析机的完整的产品线，具备一定优势与外资品牌竞争。

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家庭血液透析是否有未来？

在我国，血液透析服务主要集中在公立医院以及透析中心，数据显示从 2011 年至 2019 年，我国血透中心数量从 3511 家迅速攀升至6362 家。公开数据表示，中国需要 3 万家血液透析中心（以每家透析中心配置 20 台透析机估算）以满足目前的患者需求。但实际上我国血液透析中心数量离 3 万家的饱和容量还远远不够，市场具有很大发展空间。

为了满足慢性患者的长期透析需求，血液透析服务不断下沉，有望实现社区化。在新冠疫情常态化发展下，中心化的血液透析服务局限性凸显，家庭血液透析被提及。早在2019年，美国的家庭血液透析去中心化已经有政策支持。2019年，时任美国总统特朗普颁布总统行政令，鼓励美国55万终末期肾病患者接受家庭血液透析，推进血液透析的去中心化。对此，费森尤斯迅速推进并购，以高达20亿美金的价格，收购了家庭血液透析龙头公司Nxstage，以减缓行业变革对自己的冲击。

在中国，家庭血液透析的开展仍然存在非常多的医学与技术难题，医疗资源分布不均是我国医疗系统的结构性矛盾，家庭血液透析恰恰能解决这个问题，在这一层面来看，似乎并不能说家庭血液透析离我们很远。