又一抗癌新技术上市，患者还可免费用

2021年6月22日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，一款名叫Yescarta（又称阿基仑赛，代号：FKC876）的CAR-T细胞治疗产品正式获批上市。

这是中国的第一款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

Yescarta的适应症为：用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

首例患者已存活10年

65岁的比尔（Bill Ludwig），是一名来自美国新泽西州的退休狱警，一次被意外安排的血液检查被查出白血病！

随后，比尔经历过手术、化疗却始终没有好转，更可悲的是他甚至对化疗产生了耐药。

作为晚期的白血病患者，比尔希望渺茫，他进行了太多次的化疗，并且长期的治疗带来的副作用让他的白细胞计数一路飙升，使他无法进行骨髓移植。

比尔急需新的治疗方案，CAR-T的出现恰逢其时，别无选择的比尔接受了CAR-T细胞治疗。

研究小组从比尔体内提取了他的免疫T细胞，并经过基因工程进行改造，形成CAR-T细胞。

在第一次治疗的一周后，比尔出现了严重的副作用，但在一个月后，奇迹真的出现了！比尔体内的癌细胞逐渐消失，白血病也消失了，

事实也证明，CAR-T细胞一直在他的体内存续，直到第10个年头，比尔75岁临终之前身体也依然保持无癌状态的“完全缓解”。

CAR-T：高效对抗多癌种

除了淋巴瘤和白血病，CAR-T免疫细胞疗法在实体瘤的治疗方面也取得了很大的成就。

转移性腺癌

2019 美国肿瘤临床学会上公布的临床数据显示：CAR-T总客观缓解率为33.3%，总的疾病控制率为75%。未发生严重不良事件。

肝细胞癌

《Clinical Cancer Research》首次报告了CAR-GPC3 T细胞疗法治疗肝细胞癌结果。

随访3年，1年和6个月的总生存率分别为10.5%、42.0%和50.3%。此外，研究人员证实有2名患者出现部分缓解。

实体瘤

纪念斯隆凯特琳癌症中心研究显示：实体瘤总体缓解率高达72%。

《 Science》子刊上报道：溶瘤病毒和CAR-T疗法联合可有效根除实体瘤 。

CAR-T细胞疗法：抗癌锋芒尽显

CAR-T疗法全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。 简单说来，就是技术人员从患者自身血液中分离出T细胞并将其激活，再给这些分离出的T细胞们配备上“GPS导航系统”，即CAR(肿瘤嵌合抗原受体)；这些原本战斗力一般的T细胞就被改造成了“超级战士”，即CAR-T细胞。 一旦将回输到体内，“GPS导航系统CAR”就会指引这些“超级战士”专门识别善于伪装的肿瘤细胞，高效地杀灭他们，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

CAR-T细胞疗法在国内外治疗难治复发转移性B淋巴瘤、横纹肌肉肉瘤、肝细胞癌和多发性骨髓瘤等临床试验研究中，展示了良好的安全性和有效性，可以称为是目前最有可能在实体瘤取得突破的T细胞免疫疗法。

CAR-T细胞疗法，优势突出

在科研与临床转化实践层面，CAR-T已经经历了四代革新。在技术迭代速度、靶向特异性、肿瘤杀伤能力等方面形成了系统的技术研发与临床应用优势。

治疗更精准：由于CAR-T细胞是应用基因修饰病人自体的T细胞，利用抗原抗体结合的机制，能克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸，让肿瘤细胞无所逃遁；

抗癌更高效：CAR-T细胞不受MHC抗原呈递范围的限制，以抗原与抗体的特异性识别为靶向基础，能够更加有效地杀伤具备抗原特异性的肿瘤细胞；

杀瘤范围广：CAR-T不仅能够识别肽类抗原，还能识别糖类和糖脂类抗原，扩大了抗原靶点范围，针对某一种肿瘤抗原的CAR基因构建一旦完成，便可以被广泛利用；

效果更持久：新一代CAR-T结构中加入了促进T细胞增殖与活化的基因序列，能保证T细胞进入体内后还可以增殖，CAR-T细胞具有免疫记忆功能，可以长期在体内存活。

治疗周期短：CAR-T细胞疗法的体外制备所需时间短，体外培养周期优化至2周左右，大幅节约了时间成本，基本可以满足临床的需求。

CAR-T细胞疗法，免费用

项目一

项目名称

：评价靶向CD4的LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心I期临床研究

药物方案：LCAR-T2C细胞制剂（靶向CD4） 适合对象：复发/难治CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者

项目二 

项目名称：JWCAR029治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放、单臂、多中心研究 药物方案：JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞） 适合对象：复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

项目三

项目名称

：评价CAR-GPC3 T细胞在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、细胞代谢动力学和初步有效性的临床研究

药物方案：CAR-GPC3 T细胞（靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体修饰的自体T细胞） 适合对象：晚期肝细胞癌