海思科捷报频传。
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近期,海思科捷报频传。公司引进的阿瑞匹坦胶囊的上市申请进入行政审批阶段;3月4日,海思科发布公告称,公司与美国Aquestive签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN的合作协议,海思科将负责EXSERVAN在中国的注册和商业化活动,Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。
资料显示,阿瑞匹坦由默沙东研发,是全球第一个高选择性NK-1受体拮抗剂。2014版的中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》指南强调,预防化疗引起的恶心和呕吐对患者和化疗方案执行的重要性,明确推荐使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂三药联合方案,预防高度催吐性化疗方案引起的恶心和呕吐。
近年中国公立医疗机构终端阿瑞匹坦胶囊销售情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端阿瑞匹坦胶囊销售额超过2亿元,2021年上半年同比增长超过40%,默沙东市场份额最大。值得注意的是,近年来随着国内药企发力,默沙东的阿瑞匹坦胶囊市场份额出现下滑,从2019年独占市场到2021年上半年72%。
目前,阿瑞匹坦胶囊有默沙东、齐鲁制药、南京正大天晴制药、正大天晴药业集团4家企业拥有生产批文,其中,3家国内企业均以仿制4类获批,视同过评。四川海思科制药已进入审评阶段,江苏海岸药业以仿制4类报产在审。
近期,海思科捷报频传。3月4日,海思科发布公告称,公司与美国Aquestive签署治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)的利鲁唑口腔膜EXSERVAN的合作协议。海思科将负责EXSERVAN在中国的注册和商业化活动,Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。在此之前,环泊酚注射液新适应症上市申请获批,多个创新药也获批临床。
来源:国家药监局官网、米内网数据库等
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