安康医疗完成近亿元A轮融资 | 医械日报

今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策信息

● 国家药监局公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》

2条新产品

● 苏州铸正“脊柱外科手术导航定位设备”获批上市

● 惠泰医疗全资子公司外周球囊扩张导管获批注册

2条投融资

● 镜象科技宣布完成千万天使融资

● 安康医疗完成近亿元A轮融资

一、政策信息

1、国家药监局公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》

3月2日，国家药监局综合司发布公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见。（来源：国家药品监督管理局）

看点

公告重点提及，对《第一类医疗器械产品目录》中产品描述包含“不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”的产品，如涉及变更成分，备案人应当取消原备案，另行申请备案。

二、新产品

1、苏州铸正“脊柱外科手术导航定位设备”获批上市！

3月2日，苏州铸正机器人有限公司（以下简称“铸正机器人”）申报的“脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证号：国械注准20223010268。（来源：国家药品监督管理局）

看点

公开资料获悉，苏州铸正机器人研发的“脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）”在北京协和医院、中国人民解放军总医院、苏州大学第一附属医院等医院开展多中心临床研究，试验结果显示铸正骨科手术机器人有效解决了脊柱外科手术时长、医生劳动强度大、经验要求高等问题，即减小了手术创伤、简化手术操作，又提高了手术操作的精确性，展示了其在辅助手术方面优良的能力，大大促进微创脊柱外科的发展。

2、惠泰医疗全资子公司外周球囊扩张导管获批注册

3月3日，惠泰医疗发布公告称，其全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司外周球囊扩张导管获得医疗器械注册证。（来源：上海证券交易所）

看点

该产品适用于扩张股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年3月3日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、镜象科技宣布完成千万天使融资

深圳市镜象科技有限公司近期宣布已完成天使轮投资。本轮投资由时代伯乐领投，其他著名产业天使投资人跟投，弈投医疗作为独家财务顾问协助完成融资。

看点

镜象科技致力于采用人工智能，综合视频、语音、语义等多维度识别功能，为大众精神心理健康问题的早筛、早诊、早干预，以及大数据预警管理赋能。目前，镜象科技的成人心理健康筛选解决方案已获得国家食品药品监督管理局医疗器械二类注册证。

2、安康医疗完成近亿元A轮融资

日前，常州安康医疗器械有限公司(下称：安康医疗)宣布完成近亿元A轮融资，本轮融资由业内知名产业投资方基蛋资本领投，匀升资本跟投。多维资本担任本轮融资独家财务顾问。

看点

据公开资料显示，安康医疗是一家专注于微创外科手术器械研发创新和生产销售的高新技术企业。本轮融资完成后，安康医疗将着力打造以腔镜吻合器为基础的微创外科手术医疗器械平台，不断丰富产品类型，强化企业核心竞争力。