3月1日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评同意了6款产品进入创新审批通道。
3月1日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评同意了6款产品进入创新审批通道。
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
1.产品名称：全自动外周血细胞形态学分析仪申 请 人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
2.产品名称：经导管主动脉瓣膜系统申 请 人：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
3.产品名称：抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)申 请 人：上海星湾生物技术有限公司
4.产品名称：前列腺提拉系统申 请 人：微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司
5.产品名称：生物可吸收外周血管药物洗脱支架系统申 请 人：北京阿迈特医疗器械有限公司
6.产品名称：紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管申 请 人：杭州巴泰医疗器械有限公司
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