FDA批准Dyad Medical的自动心脏图像分析平台

Dyad Medical近日宣布，它的Libby IAAA心脏图像分析平台获得了FDA 510(k)许可。总部位于波士顿的Dyad Medical设计了Libby IAAA，用于查看和量化血管内光学相干断层扫描（IVOCT）图像。它使医疗专业人员能够自动进行血管内调查，看到血管内部，从而改善冠状动脉疾病的治疗。

首席执行官兼联合创始人Ronny Shalev表示："Dyad Medical很自豪能为医院、成像中心和研究人员提供一种工具，在极短的时间内进行心脏图像分析，这个新的里程碑表明FDA对Dyad Medical的工作的信任，并使成像AI作为基于价值的护理的一个组成部分得到更广泛的采用"。

据美国疾病控制和预防中心称，冠状动脉疾病是最常见的心脏病类型。它是由向心脏和身体其他部位供血的动脉壁上的斑块堆积造成的。冠状动脉疾病经常使用植入心脏动脉的金属支架来治疗。支架将动脉撑开，打破可能阻碍冠状动脉流动的障碍物和堵塞物，它需要在临床前和临床评估中进行评估。

金标准的IVOCT成像需要操作者手动分析心脏图像，同时在经皮冠状动脉介入手术中摄取大量的数据。Libby IAAA将心脏图像分析和解释自动化，以改善冠状动脉疾病的治疗。

Shalev表示："支架失败与支架扩张不充分、支架对病变区段的覆盖不完全以及支架边缘的夹层未得到处理有关，通过结合人工智能和技术创新，Libby IAAA能够促进彻底的支架分析，这将有助于医生和研究人员对病人的整体健康状况做出准确的观察和结论"。

关于Libby IAAA

Libby IAAA软件应用支持临床上的治疗决策和研究中的分析，使研究人员能够优化观察和结论。具有如下临床收益：

大大减少误诊和专家意见不一致的情况

通过使Dyad的自动算法成为诊断工作流程的一部分，最大限度地降低医疗费用

提供对专家级诊断的普遍访问

该软件具有如下功能：

超声心动图视频和静态图像分析：对心脏进行解剖学和生理学评估，允许快速诊断和分流病人。全面的超声心动图心脏特征分析，支持治疗决策。

心脏磁共振成像（CMR）使用MRI图像进行全心脏表征。

血管内光学相干断层成像(IVOCT) 分析血管内图像的斑块和支架部署质量

计算机断层扫描（CT）经皮主动脉瓣置换术的自动瓣膜尺寸计算。节省时间，增加决策的信心。

关于Dyad Medical

Mohamed Abdelghani博士在2015年创立了Dyad Medical，他是伦敦最著名的精神病学家之一。Dyad医疗是私人医疗服务，致力于改善健康、福祉、优化临床护理和可获得的循证治疗。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊