【重磅】东阳光药再攻1类新药，3款大热品种指日可待

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2月23日，广东东阳光药业提交了1类新药HEC169096片的新药临床申请。统计数据显示，该公司及子公司早前已有近30款1类新药（含化学药、生物药）获批临床，其中有3款已经进入了Ⅲ期临床，涉及食管鳞癌、慢性乙肝、2型糖尿病等适应症。

图1：广东东阳光药业最新申报的产品情况

来源：CDE官网

表1：广东东阳光药业及子公司2021年获批临床的1类新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，广东东阳光药业及子公司在2021年获批临床的1类新药有7个（含1个生物药），涉及甲型流感、糖尿病肾脏疾病、急性髓系白血病、慢性乙型肝炎等疾病领域。截至目前，该公司已有近30个1类新药获批临床。

表2：已进入Ⅲ期临床的1类新药

来源：米内网中国药品临床试验公示库

甲磺酸莱洛替尼胶囊为EGFR/HER2抑制剂，可靶向多个靶点包括EGFR（野生型、敏感突变、T790M突变）、Her2、Her4、RIPK2、IRAK1、BTK和BLK，拟用于治疗食道癌、以及治疗胰腺癌、头颈癌和非小细胞肺癌等晚期恶性实体肿瘤患者，目前该新药的食管鳞癌适应症Ⅲ期临床正在进行中。

甲磺酸莫非赛定胶囊是一款二氢嘧啶类药物，按作用机制属于靶向HBV核衣壳蛋白装配抑制剂，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成，从而强烈抑制HBV的复制和成熟病毒颗粒的产生，目前该新药的慢性乙肝适应症Ⅲ期临床正在进行中。

焦谷氨酸荣格列净胶囊是一种SGLT2抑制剂，用于2型糖尿病的治疗，其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈，从而增加尿糖排泄，降低血糖，目前该新药的2型糖尿病适应症Ⅲ期临床正在进行中。

来源：米内网数据库

临床数据统计截至2月23日，如有疏漏，欢迎指正！

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