【瞩目】齐鲁1类生物药来袭！猛攻千亿市场

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2月18日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类生物药注射用QLS31906获得临床试验默示许可，拟用于治疗恶性肿瘤。注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药，公司在研管线已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段。

1类生物药注射用QLS31906拟用于治疗恶性肿瘤，肿瘤治疗领域已成为齐鲁制药创新研发的常驻领域。

2022年“接棒”不久，齐鲁制药已有3款1类生物药申报临床，包括QL1706注射液、注射用QLS21908、QL1604注射液，其中注射用QLS21908为首次申报临床。在临床试验方面，注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药。

米内网数据显示，近年来国内抗肿瘤药市场持续扩容，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元，同比增长10.69%；2021上半年其销售额超过570亿元，同比增长17.74%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤药化学销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来，齐鲁制药坚持创新驱动战略，持续加大科研投入。目前，齐鲁制药在研管线已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段，其中大分子生物药有18个，涉及单抗、双抗及ADC等领域。公司首款1类新药ALK/ROS1抑制剂依鲁奥克片已于2021年7月申报NDA，最快有望于今年获批上市。

数据来源：米内网数据库、CDE

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