金域事件未了，河南政府竟自己成立了核酸检测公司......

来源：医学界智库、IVD资讯

金域事件余热未散，河南成立公立的核酸检测公司

1月初，郑州金域员工涉嫌新冠传播事件沸沸扬扬，从行业新闻演变成大众舆论讨论。不过此事后续一直未有结论，未公布事件具体原因，也未公布对当事人起诉或判决。

不过目前来看，综合多方面的信息，金域或已安全着陆，国家对金域是肯定的。郑州事件或许只是一个单独的事件，一个个人事件。

2022年1月30日，国家卫健委医政管理局发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。这是国家卫生健康委决定陆续公布符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单。经各省（区、市）卫生健康委审核、国家卫生健康委汇总，现将全国第一批合格的第三方核酸检测机构名单予以公布。

在其中，郑州金域是符合规定，质量合格的机构。

据证券时报网引述河南省卫生健康委2月14日的消息，河南省委、省政府决策部署，由国资委牵头，平煤神马集团、河南能源化工集团出资，河南省疾控中心提供技术指导，成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。全省“1﹢4”布局规划，郑州总部设中心医学生物检测实验室，在省内其他区域建立4个区域中心检测机构，辐射带动全省应急核酸检测保障能力。

河南提出，将加强第三方检测机构管理，实行竞争性谈判，严格资质管理，定期开展室间质评，确保检测结果真实可信。

这意味着，河南将成立官方、国资背景的医学生物检测公司，在疫情大背景下，这所成立的公司将主要用于核酸检测。

地方动作不代表全国行为

一位从事医学生物检测的业内人士告诉“医学界智库”，官方成立相关公司，透露明显的信号：把检测权逐渐收回到政府手里，同时也体现出对于个别第三方公司的不信任。

“事实上，第三方检测机构可能是主要力量，他们承担了大量医疗机构的外送样本的处理工作，极大地减轻了其检测压力。”该业内人士称。

虽然独立医学检验实验室的体量只占全国核酸检测机构6%，但是根据业内数据显示，疫情期间，第三方医检机构至少贡献了60%以上的检测能力。

不过，地方政府动作并不意味着全国态度。

1月29日，国家卫健委印发《医疗机构规划指导原则（2021-2025年）》提出：鼓励社会办医。拓展社会办医空间，社会办医区域总量和空间不作规划限制。鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构。

国家对第三方检验是鼓励的，发展空间不设限。

在河南疾控系统工作多年的刘丽告诉“医学界智库”，无论是针对第三方检测机构还是医院抑或是各级疾控部门，都有严格的“室间质评”流程。

刘丽称，就像医疗机构也会出现医疗事故一样，出现核酸检测事故还是一个概率的问题，和个别工作人员的操作不规范有关，“不能一棍子都打死”。

耗费成本不小

河南去年暴发过几轮疫情，大多集中在郑州周边地区，年底那轮疫情，豫北则是较为严重的地方。

“毕竟部分城市或者区域暴发疫情的概率较低，成立之后，就要考虑这家政府背景的公司只限于战时使用，还是平战结合？”一家基因公司部门负责人王颖算了一笔账，仅仅是成立实验室的费用：

装修标准就不低，如果日检测能力要达到50万管的话，实验室起码500㎡起步，每平方米的装修标准为2000-4000元。

以日通量计算的话，大概需要250台PCR扩增仪，如果仅以3-5万元/台（国产设备）的单价算，总花费也是千万起步。

这么大的检测量，不可能全部人工操作，需要购买自动化工作站，此外还要配备超净台、送风机、排风机等设备，以及试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。

王颖估算，一间新建实验室的成本至少是几千万级别的，这还没有计算人力成本等。

“政府成立一个‘应急’医学生物检测公司当然是为了人民的健康，可以不惜一切代价，但如果能兼顾经营管理与保证利润更好。”王颖称，按照河南“1﹢4”布局规划的要求，如果不集中成立，花费的成本也许更大。

第三方医学检验仍需规范

金域医学是第三方医学检验的龙头企业，医学实验室遍布全国，在抗疫中承担了重要的角色。公开数据显示， 2021年，金域医学华中区域总部实验室承担了郑州市近三分之一的人员核酸检测筛查任务。截止2021年9月30日整个金域累计新冠检测量超过1.7亿人份。

不过，第三方医学检验行业内也曾爆出过不少问题，值得从业者重视。

2021年1月17日，河北省邢台市通报，承担隆尧县第二轮核酸检测任务的济南华曦医学检验有限公司涉嫌谎报检测结果，该公司随即被停止核酸检测业务。

2019年，位于长沙的核子基因检测机构推出“天赋基因”检测项目，售价8550元，但后经专业人士证实，儿童的天赋并不能单靠基因检测进行准确预知。该机构最终因涉嫌虚假宣传和违规使用广告宣传被当地监管部门立案调查。

广东华曦法医物证司法鉴定所也因亲子鉴定检测结果出现失误直接导致客户家庭破裂。该所还曾私自违规做隐私亲子鉴定甚至是产前亲子鉴定。后被广东省司法厅行政处罚。

总体来看，企业价值观和质量意识是第三方医检的生命线，过于市场化推广会违背法律和偏离医学科学价值，忽视质量会直接影响到民众生命安全。这是一个关乎民生大事的行业，值得所有第三方检验从业者敬畏。

（应采访者要求，上文提及的王颖、刘丽为化名）

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