第七批国采今日启动！

今日最新消息，上海阳光药品采购网发布官方通知宣布：自2022年2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。

根据工作通知，本次集采药品要求是属于药品填报范围（详见附件）的208个品规的药品，并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：

1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

4、纳入国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》的药品。

企业要求是属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业，包括：

提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

上述所称的代理人，是指按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定，取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定，代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。

从药品填报范围来看，第七批集采共涉及58个大品种，其中注射剂达20多种，部分产品中过评企业在10家以上，竞争十分激烈。从历史情况看，2018年12月至今，国家集采针对化药共开展了五批，共有218个品种中选，最高降幅在90%以上。从企业参与度看，外企参与度在逐渐提高，同一品种存在国内外企业同台竞争。

按照以往惯例，企业填报工作完成后，最终版文件和报价信息将会陆续出台。新康界会紧密关注本轮集采的最新情况，敬请留意。

附件为药品填报范围，详情点击阅读原文下载。

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