亚洲首次，斯微生物编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗进入海外临床阶段

近日，  斯微生物  研发的编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗，在澳大利亚取得了正式伦理批件，宣告正式进入海外注册临床I期阶段。据悉，这在中国和亚洲地区均为首次。 

在澳大利亚的临床I期试验中，斯微生物将在晚期恶性实体瘤患者中，进一步探索编码新生抗原的mRNA个性化肿瘤疫苗治疗的安全性和有效性。第一例患者将于2022年3月份入组。

晚期恶性实体瘤患者，特别是发生转移者目前尚缺乏有效的治疗手段，生存时间非常短。mRNA肿瘤疫苗被誉为新一代肿瘤精准免疫治疗的代表，在免疫原性、有效性、安全性及工业化生产方面具有颠覆性的优势。借助二代测序技术，研究人员可以更好地了解患者的基因突变情况；借助数据库和计算机分析，他们可以预测个性化的新生抗原。结合mRNA编码技术，个性化的新生抗原肿瘤疫苗诞生，将为晚期恶性实体瘤患者的治疗提供新的希望。 

新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗  的核心技术是新型纳米材料  （Lipopolyplex，  LPP  ）  mRNA递送系统， 有独特的双层结构，能够随聚合物的降解逐步释放mRNA分子，能够保证的mRNA递送的安全性及有效性。LPP平台优异的树突状细胞靶向性可以更好地通过抗原递呈激活T细胞的免疫反应，从而达到理想的免疫治疗效果。  

在动物荷瘤实验中发现，LPP mRNA疫苗皮下注射三个疗程可显著抑制黑色素瘤肺转移；针对乳腺癌的mRNA疫苗也显示出更好的抑制肿瘤效果。 

根据临床I期的试验数据，研发团队将更加精准地定位个性化肿瘤疫苗的适应症和患者人群，致力于寻求最有效的治疗方案，为患者带来福音。 斯微生物研发管线

斯微生物研发管线分为传染性疾病  （infectious diseases）  和肿瘤免疫学  （immuno-oncology）  两大方向。 

传染性疾病  ：与传统疫苗相比，mRNA疫苗技术在疗效、研发速度、生产的可拓展性和安全性等方面具有巨大优势。多种病毒抗原能够整合进一条mRNA，从而可以生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。并且mRNA疫苗模拟了自然病毒感染发生的过程，有利于增强B细胞和T细胞的免疫反应。 

肿瘤免疫学  ：恶性肿瘤已成为仅次于心脑血管疾病的第二大死因。免疫肿瘤学利用人体的免疫系统识别和杀死肿瘤细胞，达到治疗肿瘤目的。斯微致力于将独特的mRNA技术应用于肿瘤免疫治疗领域，激活特异性抗原T细胞，改善肿瘤免疫微环境，为肿瘤免疫学研究带来革命性技术。

此外，斯微生物还在研究通过  mRNA诱导干细胞来治疗心血管疾病  。通过向纤维细胞转染编码重编程因子  （Oct4、Sox2、c-Myc、Klf4）  的mRNA，产生iPS细胞，诱导其向心肌细胞分化，从而治疗心血管疾病。 

参考链接  ： https://www.stemirna.com/product/index.asp

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