研究结果表明,与TURP相比,Aquablation水刀疗法的不可逆并发症更低,并且对于50毫升或更大尺寸的前列腺的症状缓解效果更好,因此具有更高的安全性
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2022年2月14日,Aquablation水刀疗法手术机器人公司PROCEPT BioRobotics宣布了一项名为WATER研究的结果,该研究跨度五年,共纳入了181名患者。
图源:WATER研究报告截图
据公司称,WATER研究是唯一一项比较其Aquablation水刀疗法与TURP(经尿道前列腺切除术)治疗BPH(良性前列腺增生)安全性和有效性的前瞻性、随机、双盲、多中心FDA关键研究。
研究结果表明,与TURP相比,Aquablation水刀疗法的不可逆并发症更低,并且对于50毫升或更大尺寸的前列腺的症状缓解效果更好,因此具有更高的安全性。
康奈尔大学威尔医学院泌尿外科教授Alexis E. Te是该研究的首席研究员和PROCEPT BioRobotics顾问,他说:“泌尿学界一直在等待,看看Aquablation的早期显著益处是否会随着时间的推移而持续存在。现在这项五年的随机研究数据表明,Aquablation结果非常持久,并且需要额外治疗的比例非常低。鉴于Aquablation可以治疗的前列腺尺寸和解剖结构范围更广,这项技术有可能改变BPH治疗的范式。”
图源:WATER研究报告截图-IPSS评分(越低越好)和IPSS生活质量指数变化(横轴为术后的月数;黑线圆点为Aquablation水刀疗法;灰线三角形为TURP)
五年的时间里,Aquablation组的IPSS评分改善(降低)了15.1分,TURP组改善(降低)了13.2分(p=.2764)。而且,对于前列腺大于50毫升的男性,与TURP组相比,在Aquablation组的所有随访中,IPSS评分降低了3.5个百分点(p=.0123)。
图源:WATER研究报告截图-Qmax和PVR变化(横轴为术后的月数;黑线圆点为Aquablation水刀疗法;灰线三角形为TURP)
最大尿流率方面,Aquablation和TURP分别提高了125%和89%。Aquablation的再治疗率(定义为需要BPH药物或手术干预)每年约为1%,与TURP相比降低了51%。
“根据5年的WATER数据和现实世界的经验,我们相信Aquablation疗法有望成为BPH的首选治疗方法,因为它解决了安全性和有效性之间的折衷问题..." ——公司总裁兼首席执行官Reza Zadno
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