新方案：“双艾疗法”，多癌种取得惊艳疗效

免疫治疗作为一种相对新颖的抗肿瘤疗法，已在多个肿瘤治疗领域取得了突破性的进展，具有强大、持久的抗肿瘤活性； 但是目前只有部分癌症患者免疫治疗有效，为了让更多患者可以获益，科学家探索了多种联合用药方式； 其中PD1+抗血管生成靶向药物显示出了优秀的协同抗肿瘤作用，为广大癌症患者带来了新的曙光！ 2020年9月，中国临床肿瘤学会公布了“双艾疗法”卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼抗癌的临床数据，结果令人惊艳，通过强强联合，癌症治疗又跨上了一个新台阶！

短短4天，晚期肝癌患者复查指标正常！

59岁的李先生患有肝细胞癌晚期，2019年4月2日行经肝动脉插管化疗栓塞术+肝肿瘤微波消融术。 5月6日，进行卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼抗癌治疗，5月10日复查肿瘤标记物AFP降为正常！ 6月4日，复查肝脏MRI：肝实质内局部强化结节好转，下腔静脉癌栓较前有所好转。 行经肝动脉插管化疗栓塞术后继续行卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼治疗持续4周期，随诊复查MRI：肝实质内强化结节消失及下腔静脉癌栓完全消失。 

肺腺癌肿瘤缩小，骨转移竟消失！

2017年8月孙先生于当地医院行胸片发现左肺占位。 2017年11月6日于医院就诊，检查后确诊为肺腺癌骨转移，自愿参加“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期或转移性肺腺癌患者的开放性、随机、多中心的III期临床研究 ”。 患者治疗两周期后临床症状明显缓解，4周期后复查胸部CT显示治疗明显缩小，MRI示骨转移消失！ 

“双艾疗法”—协同增效抗击肿瘤！

卡瑞利珠单抗，商品名为“艾瑞卡”，是一种免疫抗癌药物，可增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用；

阿帕替尼，商品名为“艾坦”，是靶向药物抗血管生成抑制剂，抑制肿瘤血管再生及癌细胞生长；

卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合使用，被称为“双艾疗法”。目前已被证实协同针对多癌种起效！

双艾疗法作用机理

1.阻断肿瘤的营养供给；肿瘤生长需要新生血管供给营养和氧气，抗血管生成抑制剂可阻断肿瘤细胞生成新的血管，限制肿瘤的氧气和营养物质供给。 

2.促进抗肿瘤反应；抗血管生成抑制剂可以导致肿瘤血管退化，促进T细胞从血管中进入肿瘤组织，启动抗肿瘤免疫反应。

3使T细胞富集；可增强免疫抗血管生成抑制剂会导致T细胞在肿瘤血管周围的富集，免疫抗癌药物药物通过解除肿瘤细胞的免疫抑制从而激活免疫细胞杀伤功能。

4.提升机体免疫功能；抗血管生成抑制剂不仅能够抑制肿瘤血管形成，对免疫也有正性调节作用，从而提高机体的免疫功能。

双药联合：优势明显

适用更广：免疫加靶向治疗的加成疗法，进一步加强了免疫单药的作用，最新研究表明在多种癌症患者组中如：肺癌、肝癌、宫颈癌及消化道肿瘤等，均能获得显著的生存提升！ 有效率高：哈弗大学癌症研究中心一项研究结果显示在黑色素瘤中，双药联合治疗完全缓解率可达到17%，明显高于卡瑞丽珠单抗单药治疗的6%。 

安全性高：双药联合大大减低了卡瑞利珠单抗的使用剂量和周期，在有效率和生存优势保证下，安全性完全不输！ “双艾方案”已获批肝癌临床诊疗规范，针对其他癌种（如肺癌、胃肠道肿瘤等）联合治疗的临床试验数据均证实了出色的疗效，目前很多试验也正在进行中！ 

小细胞肺癌-生存期延长，实力强悍！

PASSION研究是一随机、对照、开放标签临床II期研究，评估卡瑞利珠单抗+阿帕替尼用于小细胞肺癌的疗效。 研究结果显示：客观缓解率达到34.0％，疾病控制率达68.1%，患者的总生存期为8.4月，中位无进展生存期为3.6月！ 

肝癌：疾病缓解率达93.8%！

2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼组合治疗肝癌临床I期试验AHELP数据令人惊艳。 AHELP试验数据结果显示：接受双艾组合治疗的肝癌患者，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为50%和93.8%! 

AHELP试验主要终点数据 另一项研究RESCUE是在中国25个中心开展的非随机、开放、多中心、II期临床研究，研究纳入初治或一线靶向治疗难治的肝癌患者。 试验结果显示：客观缓解率分别为34.3%和22.5%。疾病控制率分别为77.1%和55.8%。中位无进展生存期分别为5.7个月和3.5个月！ 

胆道癌：指南推荐“双艾疗法”

一项前瞻性、单机构、开放标签、非随机单臂试验，评估了阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗晚期胆道癌患者的有效性和安全性。

研究共入组22名患者接受联合治疗，(95.2%)曾接受过至少一种全身化疗，47.6%的患者接受了两种或两种以上的抗癌治疗。

研究结果显示，客观缓解率（ORR）为19%，疾病控制率（DCR）为71.4%。在15例肝内胆管癌患者中有3例(25%)观察到客观缓解，1例胆囊癌患者观察到完全缓解。

食管癌：指南推荐“双艾疗法”

《2020 CSCO食管癌诊疗指南》将卡瑞利珠单抗推荐为晚期食管癌二线治疗的标准方案。 在2021年胃肠道肿瘤研讨大会上，一项关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾组合）用于晚期食管鳞癌二线治疗的多中心II期研究。初步研究结果显示：30例可评估患者的客观缓解率高达63.3%，中位无进展生存期为4.1个月，9个月生存率为61.5%！ 

宫颈癌—有效率再获新突破！

国际权威期刊《JCO》上发表的CLAP研究评估了晚期宫颈癌患者对卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼的治疗效果； 研究结果显示：客观缓解率为55.6%，疾病控制率为82.2%。 

在疗效可评估人群中，80.5%的患者癌症病灶缩小，中位缓解时间为1.9个月。 

中位无进展生存期为8.8个月，9个月疾病缓解率为69.2%。  

联合用药，未来可期

未来随着精准检测、诊断以及治疗手段的不断改善，恶性肿瘤的治疗也逐步迈入新的时代！ 抗血管生成药物和免疫治疗作为恶性肿瘤的重要治疗手段，对于改善肿瘤患者的预后至关重要，而两者强强联合应用也是当前比较热门的治疗模式。 对于能够负担起PD-1药物的患者而言，在自身条件符合治疗方案要求的前提下，联用抗血管生成药物，虽然总的花费提高了，但是能显著改善患者无进展生存期甚至总生存期，性价比高！ 因此PD-1+抗血管生成靶向药物的组合有望成为未来临床上的主打方案，业界对此疗法的应用前景寄予厚望，也期待后续更多的试验验证！