急招卵巢癌患者！靶免双抗药AK112临床试验招募火热来袭！

【部分纳入标准】 

1、入组时年龄 ≥ 18 周岁，≤ 75 周岁，女性。 

2、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1。 

3、预期生存期 ≥ 3 个月。

 4、受试者为经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 

1）Ⅰb 期的受试者包括铂 敏感复发的患者（铂敏感复发定义为受试者末线接受含铂方案治疗，且最后一次含铂方案治疗后大于 6 个月发生疾病进展或复发），日期应从最后一次给予铂治疗的日期开始计算）。铂敏感复发患者在既往至少接受过≥2 线含铂化疗，且证实胚系 BRCA1/2 为野生型。 

2）Ⅱ期的受试者必须为铂敏感复发患者，既往至少接受过 ≥ 2 线含铂化疗，且证实胚系 BRCA1/2 为野生型。注：疾病进展需有证据显示发生客观影像学或临床疾病进展（例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告），仅有肿瘤标记物的增高不能作为本研究疾病进展或复发的标准。

 5、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶，且依照 RECIST v1.1，该病灶适合反复准确测量；对于之前接受放疗的患者，如果病灶可根据 RECIST v1.1 进行测量，并且有客观证据证明放射治疗后存在明显进展，则可将经过放疗的病灶视为靶病灶。

 6、受试者同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前 2 年内组织样本）或者进行活检以采集新鲜肿瘤组织样本，需提供 15 张未染色的 FFPE 病理切片（经医学监察员同意，至少提供 10 张未染色的 FFPE 病理切片），送往中心实验室进行生物标志物检测（优选新 近获得的肿瘤组织样本，如果新近的肿瘤组织样本无法获取，经医学监查人员同意后， 允许既往抗肿瘤治疗前获取的样本）。如果没有 2 年内存档的肿瘤组织样本，经研究者判断活检可能会增加受试者的风险，在与医学监查员讨论后，经同意可收集 2 年以外的存档肿瘤组织样本。 

7、详细纳入及排除标准可咨询  无癌家园医学部（400-626-9916）  。 

【部分排除标准】 

1、局部复发适合接受手术的患者。 

2、既往（5 年内）或同时患有其他恶性肿瘤，已治愈的局部肿瘤（如基底细胞皮肤癌、鳞状细胞皮肤癌、 浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等）及完成根治术后无复发 > 3 年的乳腺癌除外。

3、在首次研究给药前 4 周内参加过试验性药物的治疗或使用过试验性器械。 

4、既往对腹部和骨盆进行过放射性治疗。 

5、既往使用过 PARP 抑制剂。 

6、非上皮起源的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌（如生殖细胞肿瘤）；低度恶性潜能的卵巢肿瘤（如 交界性肿瘤）。 

 7、详细纳入及排除标准可咨询  无癌家园医学部（400-626-9916）  。

申请方式：将病历资料及患者或家属联系方式发送至招募中心邮箱（ouli@globecancer.com）进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

无癌家园网站提醒患者：

本文涉及的新药和技术处于临床研究阶段，细胞治疗技术目前尚无确切疗效。本文数据来源于发表的论文，真实可靠。患者参加临床试验应在医生的监管下，在医院正规使用。无癌家园网不建议患者自行使用本文涉及的新药新技术。     

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