FDA获批｜aScope Gastro：Ambu一次性胃镜消化内科开启新时代

文章来源： MedTF

近日Ambu宣布其下的一次性胃镜——aScope Gastro和新一代显示器aBox 2获得FDA批准上市，正式步入一次性内窥镜主战场。

随着 aScope Gastro 获批，Ambu 正式进入胃镜诊疗 领域，根据统计全球每年的用胃镜检查和手术次数超过2000万台，目前所用胃镜基本为奥林巴斯、宾得和富士生产重复性胃镜。尽管在 aScope Gastro 之前已有一次性胃镜获批上市（包括Ambu收购Invendo Medical的一次性胃肠镜），但是市场应用却非常少。造成这种原因除了成本问题外，还跟企业销售渠道、产品质量等因素有关。

Ambu为了改变这种上市后无销售局面，做了很多积极努力：

• 利用自生一次性内窥镜领导者身份，让医生和患者更好接受aScope Gastro

• 利用自生强大销售渠道，让aScope Gastro有机会到达医生手中

• 积极与CMS沟通，尽快将aScope Gastro 纳入医保名单中

• 利用自己一次性内镜技术积累和销售量，降低aScope Gastro成本；

• 积极利用疫情因素，让aScope Gastro解决医院人员紧张问题（重复胃镜清洗消毒需要大量人员）

除此之外，Ambu也在积极建立消化内镜生态。去年Ambu上市了一次性十二指肠镜 aScope Duodeno 1.5 ，今明两年将继续推出更多消化领域一次性内窥镜。其中仅今年Ambu将推出下一代一次性十二指肠镜（aScope Duodeno 2.0）、结肠镜和胆管镜。从而使Ambu形成完整的消化内镜解决方案。

aScope Gastro和aBox 2

“胃镜不仅是内镜中最大的细分领域之一，而且还具备从一次性内镜中受益的所有条件。显然需要更多的便利性、灵活性和感染控制，这些都通过我们的 aScope Gastro 的推出而得到解决。我们的 aScope Gastro 和 aBox 2 中的技术将在图像质量和功能方面树立新的标杆，并将为我们所有的下一代产品提供动力。我们在 GI 的扩张将扩大 Ambu 作为世界上最具创新性的一次性内窥镜生产商的地位。”

——Ambu CEO Juan Jose Gonzalez

 aScope Gastro

aScope Gastro是一次性胃镜，和传统胃镜相比具有始终如一品质保证（无多次使用造成产品质量下降），并且一次性胃镜具备更叫透明成本。

aScope Gastro具体性能指标：

• 视野：140°

• 观察景深 ：3-100mm

• 远端直径：9.9mm

• 工作通道内径：2.8毫米

• 工作长度：1030毫米

• 角度：210°/190°(上下）, 100°（左右）

• 具备辅助喷水通道和图像增强功能

aScope Gastro优势

• 随取随用

任何时间、地点取出即可用。

• 无菌

为每位患者提供一致性的无菌产品。

• 始终如一的品质

一次性使用，避免因为机械性能和质量下降造成治疗效果下降。

• 简单设置

打开无菌包装，取出产品并将其连接到aBox 2，即可开始工作。

• 简化工作流程

消除清洗消毒等工作所需的100多个复杂步骤。

• 成本透明度

初始投资低，无隐藏成本，无长期服务协议。

Ambu

Ambu 致力于开发、生产和销售医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。自 1956 年推出第一款自充气式简易呼吸器来，Ambu 一直专注研发和创新。

自Ambu于2009年推出了世界上第一个一次性使用的柔性支气管镜Ambu aScope。至今Ambu已经在全球销售一次性内窥镜超百万台，使Ambu成为全球最大的一次性内窥镜供应商。并且Ambu已经形成呼吸、泌尿、消化三大领域的一次性内镜系统，并推出相应产品。Ambu 消化领域一次性内镜是根据全球胃肠病学家咨询委员会的意见以及Ambu于2017年收购的Invendo Medical团队的工程专业知识而设计的。