产业分析 | 粤港澳大湾区医疗器械产业近3年发展情况分析

「众成医械」联合数据创新服务平台「医械数据洞察」，盘点2021年上半年粤港澳大湾区医疗器械产业发展情况。

粤港澳大湾区位于中国华南地区，是由香港、澳门两个特别行政区和广东省九个珠江三角洲城市组成的城市群，是我国开放程度最高、经济活力最强的地区之一，是国家建设世界级别城市群和参与全球竞争的重要空间载体，在国家发展大局中具有重要战略地位。医疗器械领域是粤港澳大湾区建设的重要领域之一。

日前，众成医械大数据平台统计了2021年上半年粤港澳大湾区医疗器械产业发展数据，通过回顾2021年上半年粤港澳大湾区医疗器械行业运行情况，助力企业看清行业脉络，抢抓粤港澳大湾区医疗器械产业发展机遇，进而促进我国医疗健康事业的持续健康发展。

生产企业

现有数量占全国近两成

一

生产企业数量

截至2021年6月底，粤港澳大湾区已有的医疗器械生产企业数量4516家，较2020年底增加316家，增长率7.5%，全国占比16.5%。其中，可生产Ⅰ类医疗器械企业2983家，可生产Ⅱ类医疗器械企业2221家，可生产Ⅲ类医疗器械企业223家。

二

生产企业趋势

2018-2021年6月底，粤港澳大湾区医疗器械生产企业数量保持稳步增长，但增速较去年同期放缓。

其中，可生产Ⅰ类医疗器械企业、可生产Ⅱ类医疗器械企业增幅明显，在大湾区建设及全球抗击新冠肺炎疫情等因素的影响下，2020年增长最为显著，分别增加972家和481家；可生产Ⅲ类医疗器械企业数量走势保持平稳。

三

生产企业区域分布

截至2021年6月底，粤港澳大湾区医疗器械生产企业排名前三的城市分别是：广州市（1441家）、深圳市（1289家）、佛山市（617家）。

此外，粤港澳大湾区医疗器械企业中，高新技术企业、科技中小型企业分别为878家和657家，为粤港澳大湾区医疗器械产品高质量发展奠定了坚实的基础。其中，拥有中国唯一的国家高性能医疗器械创新中心的深圳，稳居粤港澳大湾区医疗器械高新技术企业、科技中小型企业双榜首位。

注册产品

产品总数增长超10%，IVD试剂一骑绝尘

一

产品结构

截至2021年6月底，粤港澳大湾区医疗器械注册产品共计28584件，全国占比14.3%，较2020年底增长10.1%。

其中，Ⅰ类产品16910件，占比59.2%，较2020年底增长11.3%；Ⅱ类产品10153件，占比35.5%，较2020年底增长8.9%；Ⅲ类产品1521件，占比5.3%，较2020年底增长6.2%。

1、增长趋势

2018-2021年6月底，粤港澳大湾区医疗器械注册产品数量持续攀升，两年复合增长率为29.9%。

2018-2020年，粤港澳大湾区医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品年平均首次注册量达1418件。2021年上半年粤港澳大湾区医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品首次注册955件。

2、区域分布

截至2021年6月底，粤港澳大湾区医疗器械注册产品中排名首位的城市是广州市（10488件），随后是深圳市（10302件）。

二

细分领域

截至2021年6月底，粤港澳大湾区医疗器械产品有体外诊断试剂8811件（占36.9%），注输、护理和防护器械3631件（占15.2%），骨科手术器械1807件（占7.6%），口腔科器械1202件（占5.0%），物理治疗器械1178件（占4.9%），患者承载器械1142件（占4.8%），医用康复器械1041件（占4.4%），无源手术器械781件（占3.3%），医用成像器械711件（占3.0%）等。

可见，目前粤港澳大湾区医疗器械产品门类较齐全。得益于精准医疗发展趋势和研发生产技术手段的不断升级，体外诊断试剂数量最多。

结语

在政策利好、技术赋能、市场扩容等多重催化下，粤港澳大湾区医疗器械产业发展态势稳中向好，生产企业数量稳步增加，产品注册数量持续上涨。在抗击疫情方面，体外诊断试剂为疾病诊断提供了精确和高效的治疗依据，展现出强劲的发展潜能，预计未来体外诊断领域仍将保持高速发展的态势。

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