工信部发文：医械领域“十四五”规划出台，医药工业加快创新发展

1月30日，国家工信部、国家发改委、科学技术部等九部门联合发布《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》（以下简称《规划》）。

明确在“十四五”期间，医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。

同时，《规划》还提出，“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上。可见，未来五年，医药行业前景依旧良好，总体利润趋势可观。

六个目标，五项任务

发展目标：

到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

1、规模效益稳步增长；

2、创新驱动转型成效显现；

3、产业链供应链稳定可控；

4、供应保障能力持续增强；

5、制造水平系统提升；

6、国际化发展全面提速。

具体任务：

在医药产业发展方面，临床价值、高质量、创新型、国际化是主旋律。未来五年，医药工业发展的具体任务包括：

（一）大力推动创新产品研发

（二）提高产业化技术水平

（三）加强疫苗和短缺药品供应保障

（四）健全质量监管体系

（五）促进全产业链绿色低碳发展

重点发展八大器械领域

《规划》提出，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。其中，以下器械领域将成为未来五年内发展的重点方向：

重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品；

重组胶原蛋白类、可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料等生物医用材料。加快人工智能等信息技术在医疗装备领域应用。

支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。

重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术。

重点发展可提高产品稳定性和可靠性的工程化技术，医疗设备数字化技术，人工智能辅助决策/诊断分析软件，远程诊疗技术，高价值的关键部件和专用材料等。

四项保障措施

《规划》提出了四项保障措施，包括：加强政策协同和规划实施、提升财政金融支持水平、规范市场竞争秩序、加强医药人才队伍建设。

其中，市场秩序管理内容与各位经营者息息相关。

规范市场竞争秩序。纠正医药购销领域不正之风，严格医药代表备案管理和行为规范，打击相关领域违法行为。加强反不正当竞争执法，坚决查处医药领域商业贿赂等不正当竞争行为。

合壹汇医疗观点

医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等。

“十四五”期间，国内外环境变化莫测，国内医药市场也将进入高质量发展阶段。截止目前，我国医疗卫生相关的十四五规划已经陆续出台，医疗器械作为医药工业中一个重要的细分板块，未来五年的发展路线已经逐步清晰。

来源：合壹汇医疗

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