内卷的国内mRNA新冠疫苗!
▌IVD资讯内容团队编辑
自2020年疫情爆发以来,mRNA疫苗成功“出圈”,在催生出了千亿市场规模的同时,也让Moderna、BioNTech两家原本名不见经传的小企业市值连番几十倍,洗牌全球医药产业格局。
“人叫人连声不语,货叫人点首自来”,巨大的财富效应是最好的宣传单,短短两年时间,国内mRNA疫苗领域已经隐隐然有了内卷的苗头。
1、艾博生物
艾博生物与军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的ARCoV疫苗,是中国历史上第一个获得临床批件的mRNA疫苗。
ARCoV疫苗目前正在中国、墨西哥和印度尼西亚等国家进行三期临床试验,所需的28000名参与者招募入组已基本完成,后续将把重点从招募参与者转向数据分析。
凭借领先的临床进度,以及可能是国内第一个撞线的mRNA新冠疫苗的预期,艾博生物以总额超11亿美元的3轮融资,位居2021年全球生物制药公司融资(不含IPO)之首。
2022年1月,ARCoV疫苗一期临床试验结果公布,其较高的发热数据引发行业热议。
艾博生物回应,与海外同类疫苗不同,ARCoV的试验方案限制受试者使用退热药,因此放大了药物不良反应。
2、斯微生物
斯微生物的mRNA新冠疫苗的研发进度,目前在国内排名第二。
2020年1月,斯微生物启动新冠mRNA疫苗研发项目。
2021年1月,斯微生物宣布收到了国家药监局签发的mRNA新冠疫苗的临床试验批件。
2021年9月,斯微生物对外表示第一代mRNA疫苗一期临床试验已经结束,针对变异株的二代新冠mRNA疫苗,已获得老挝临床批件,即将开启海外临床试验。
3、艾美疫苗
2021年6月1日,艾美疫苗宣布完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,对其控股50.15%。
丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。
2022年1月8日,艾美疫苗举行mRNA新冠疫苗(LVRNA009)的I期临床试验数据分析报告会,临床试验数据显示安全性和耐受性结果良好。
4、锐博生物-阿格纳生物
2022年1月10日,阿格纳生物和广州锐博生物合作研发的mRNA新冠疫苗Ⅰ期临床试验在成都正式启动。
阿格纳生物和广州锐博生物合作开发的mRNA疫苗,于2021年11月获得一期临床试验批件。
锐博生物位于广州市黄埔区,专注于核酸技术应用与发展,自主研发、生产和销售核酸技术产品,于其他mRNA疫苗研发企业都完成多轮融资不同 ,锐博生物和阿格纳生物从未在一级市场融资,两家公司的股东也只有一个人。
5、威斯津生物
2021年7月,由四川大学华西院士团队创立,其主要的创始人之一宋相容教授曾在哈佛医学院从事mRNA疫苗相关的研究,已在基于靶向递送的mRNA药物研发领域,深耕近9年。
该团队开发了针对奥密克戎(Omicron)以及德尔塔(Delta)等新冠变异病毒的mRNA疫苗,该疫苗已向国家药品监督管理局申请新药临床研究审批。
6、瑞科吉生物
2021年8月,瑞科生物与瑞吉生物成立合资公司瑞科吉生物,进行mRNA疫苗的研发及商品化。
作为该合作的第一步,瑞科生物正在开发一款临床前阶段mRNA新冠肺炎候选疫苗R520A,该疫苗专门针对奥密克戎变体。
预计2022年上半年冻干剂型mRNA新冠疫苗就将递交临床申请。
7、国药集团-中生复诺健
2021年12月9日,国药集团对媒体表示,国药集团已在第一时间确定针对奥密克戎(Omicron)变异株的研发工作。
其中,中生复诺健在开展“德尔塔+”(Delta+)变异株mRNA疫苗研发基础上,启动了奥密克戎株疫苗研发,计划尽快完成中间试验及研究工作。
8、蓝鹊生物-沃森生物
2022年1月28日,上海蓝鹊生物与云南沃森生物签署“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议”,双方将共同开发新型冠状病毒变异株单价或多价mRNA疫苗。
此前,沃森生物已经和艾博生物就mRNA疫苗的展开合作。
对同样基于mRNA技术的新冠疫苗产品选择两家合作伙伴,是否受到前述临床数据的影响?对此,沃森生物表示,公司一直基于产品与外部公司合作,如果下一轮疫情爆发或者出现新的变异株,可以选择能更快应对和保护力更高的产品。
蓝鹊生物目前正在进行临床试验申报的疫苗RQ3013,是一款基于阿尔法/贝塔S蛋白嵌合体设计的新型冠状病毒变异株双价疫苗,该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体,是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。
来源:医药投资部落
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