Smith+Nephew的RI 髋关节导航系统最近获得了美国食品和药物管理局的510(k)许可,可用于其CORI手术系统。
文章来源:MedRobot
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全球医疗技术企业Smith+Nephew宣布扩大其CORI手术系统(业界最先进,最高效的手术系统)的适应症,全膝关节置换术中的手持式机器人解决方案, 现已包括全髋关节置换术(THA)。Smith+Nephew的RI 髋关节导航系统旨在通过为THA提供患者特定的组件对准最大限度地提高准确性和再现性,现在可用于其CORI系统。
▲图源:Smith+Nephew
去年,一项新的研究得出结论:使用Smith+Nephew植入物时,THA的计算机引导技术显著降低手术风险,并提高患者满意度。第一项此类研究使用来自世界上最大的关节置换术登记册(英格兰,威尔士和北爱尔兰国家联合登记处)的数据来调查计算机引导的THA手术对植入物术者的影响。自2003年以来,使用Smith+Nephew髋关节置换组件进行骨关节炎手术的数据报告,并在2021年世界关节置换术大会上发表。
结果证明:
● 1、与传统THA(3.88%;p=0.005)相比,计算机指导的10年率显着降低(1.06%)
● 2、与传统THA相比,计算机引导的 THA 在 10 年内的修订风险降低 55%(p=0.038)
● 3、与传统THA相比,计算机引导组的患者满意度显著提高(p=0.003)
Smith + Nephew执行副总裁兼机器人和数字手术总经理Randy Kilburn说:"CORI系统中RI髋关节手术导航系统的加入,进一步加强了Smith+ Nephew的Real Intelligence数字生态系统,并强调了我们对推进全髋关节置换术临床结果的承诺,我们期待通过迅速扩大我们的CORI手术系统的采用,为更广泛的外科医生社区提供进一步改善患者预后和满意度的可能性。"
Smith+Nephew的RI 髋关节导航系统最近获得了美国食品和药物管理局的510(k)许可,可用于其CORI手术系统。美国部分数量的医院和门诊手术中心(ASC)将立即开始安装软件,并在2022年晚些时候提供广泛的商业可用性。一旦监管授权最终确定,它将在欧洲和亚太地区的各个市场推出。
▲ 图源:Smith+Nephew
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