3000亿市场暗流涌动，谁将成为“疫苗之王”？

2022-01-28 09:09 佰傲谷

新冠疫情的爆发，对我们来说是一场大流行灾难，但也直接推进了疫苗领域新技术、新平台的临床应用，让疫苗板块站上风口。疫苗，已经成为医药领域最值得长久关注的一个板块。

新冠疫情的爆发，对我们来说是一场大流行灾难，但也直接推进了疫苗领域新技术、新平台的临床应用，让疫苗板块站上风口。

疫苗，已经成为医药领域最值得长久关注的一个板块。虽然其总规模比不上创新药，但依然不容小觑。

根据弗若斯特沙利文报告，中国疫苗市场规模将由2020年的753亿元增长至2030年的3333亿元，年复合增长率达16%。

而在不包含新冠疫苗的情况下，2018年海外疫苗市场规模便已突破300亿美元。多个震撼的数字都在告诉你：疫苗市场足够可观。

当下，新冠疫苗为整个行业带来前所未有的发展机遇，国内创新型疫苗的研发如火如荼，伟大的疫苗企业正在孕育之中。

未来，必然会有更多的疫苗企业站上世界的舞台，去和海外疫苗大厂一较高下，诞生从中国走出的“疫苗之王”。

数千亿市场的较量，已经拉开序幕。越来越多的创新型疫苗企业，开始登陆资本市场，希望借助资本力量完成关键一跃。

对于任何一个行业的发展，都要求我们以终局思维和动态视角去看待。正在申请IPO的瑞科生物，作为近几年开始崭露头角的疫苗新贵，为我们提供了一个很好的观察样本。

差异化疫苗管线带来的想象空间

管线是Biotech的肌肉，也是瑞科生物这类疫苗企业，对外展现实力的核心。

2012年创立至今，瑞科生物已建立起囊括宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病，共12款候选疫苗组合。

疫苗研发绝非一时之功，产品管线如何布局大有讲究。瑞科生物的侧重点也很突出——满足临床未满足需求，市场空间足够大，并且可以做出技术差异。

在其管线阵容中，打头阵的是HPV疫苗。作为唯一可以预防癌症的疫苗，HPV疫苗市场需求极其旺盛。2020年仅国内市场便达131亿。但目前，国内受限于默沙东产能，无比紧缺，尤其是9价HPV疫苗，更是一针难求。

如今，瑞科生物或能成为破局者。其管线中9价HPV疫苗进展最快，三期临床受试者招募已经完成，进度处于国内第一梯队。这将保证其产品的商业价值最大化。

并且，公司还充分考虑不同人群需求，两款更具性价比的2价HPV疫苗已处于临床一期阶段；还有着眼更长远未来的两款“me better”类产品：第二代4、9价HPV疫苗预计比现有产品可以少注射一针，也即将进入临床。

根据弗若斯特沙利文，就总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率不到1%。预计到2025年，中国依然有2.339亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，“缺口”高达7.017亿剂。瑞科生物凭借全面的HPV疫苗“组合拳”，将会成为该市场最有力的角逐者之一。

从临床进度看，紧随HPV疫苗之后的是重组蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A。

其中，瑞科生物已向全球多个国家提交ReCOV疫苗II/III期临床试验申请，截至目前，菲律宾已批准其申请。公司预计2022年提交紧急使用授权申请。

而R520A也预计于今年上半年递交临床申请，进展也不会太慢。

新冠病毒变种不断，疫苗成为持续性需求，依然是一座可持续开采的大金矿。但疫苗开发对后来者的要求也越来越高。只有那些有效性、安全性各方面临床表现更突出的疫苗，才有机会。

瑞科生物的ReCOV免疫原性好，副作用少，并且结构稳定，常温即可保存至少六个月，方便存储运输，大概率能够后来居上。

R520A不仅能有效应对Omicron突变株，更有可能成为全球首款冻干剂型mRNA疫苗，可在常规冷链甚至室温条件下储存和运输，可及性优势将是其最大看点之一。

除此之外，公司管线中还有多条管线属于创新型疫苗。比如，其开发的下一代重组带状疱疹疫苗，有望减少高热副反应，未来或许能在超500亿的市场中占据一席之地。

纵观瑞科生物的管线，既在HPV疫苗屯集重兵，又有新冠疫苗力争突破，还在蓄力面向未来的新型疫苗，层次感十足，潜力无限。

这样的管线布局，在国内疫苗企业中并不多见。

三大技术平台带来的创新源泉

瑞科生物之所以能够完成这一系列布局，关键在于其已经成为一家技术平台型企业。

所谓技术平台，是指瑞科生物经过多年研发，打造起来的蛋白工程平台、新型佐剂平台及免疫评价平台三大平台。

这三大技术平台，基本涵盖疫苗开发的各关键环节，具体来看。

蛋白工程平台，是疫苗诞生的摇篮。该平台可以快速发现及确认潜在抗原，以确定抗原性的结构基础，这是公司开发疫苗的第一步骤。

并且，该平台采用多种表达系统，让公司能够在疫苗开发中，选择及应用最合适的表达系统，产生综合优势最强的疫苗。

新型佐剂平台，是增强重组蛋白疫苗免疫原性的关键。佐剂是疫苗领域的“弹头”，协助抗原呈递及增强免疫应答。

该平台可以研发对标FDA批准的新型佐剂，也可以发现至今未有企业研究的新型佐剂，给新型疫苗的研发带来更多可能。

值得注意的是，瑞科生物佐剂平台不仅在国内领先，放眼全球也是屈指可数。截至目前，FDA仅批准五款新型佐剂，其中三款是葛兰素史克的。从这一点来说，瑞科生物的硬核属性和稀缺性，将是其一大看点。

免疫评价平台，则是抗原和佐剂撮合的桥梁。哪一类抗原最优，哪一类佐剂与抗原搭配最佳，又以怎样的比例出现，这些免疫评价平台都能告诉你答案。

瑞科生物的三大技术平台，已形成牢不可破的“铁三角”，在抗原设计及优化、佐剂开发及生产以及确定抗原及佐剂的最佳组合方面，形成协同效应，帮助其寻找最佳研发答案，推动候选疫苗的开发。

实际上，一家研发型企业的高度，从其诞生之日起便可以预判一二。这是由其领头人及研发团队决定的。

瑞科生物创始人、董事长刘勇，有23年创新型疫苗研发及商品化工作经验，既在CDC（中国疾病预防控制中心）担任研发要职，也曾在美国NIH疫苗研发中心深造，兼具全球化视野、深知国内需求所在。

刘勇不是一个人在战斗。公司首席科学家洪坤学，21年CDC疫苗研发经验，同样也在美国领先的机构担任过学者工作，发表过100多篇学术期刊；

首席医学官张建慧博士，拥有16年赛诺菲、默沙东等顶尖药企以及CDC临床研究和管理经验；副总经理陈健平19年研发经验，在CDC、哈佛大学和NIH疫苗研发中心都有过供职经历；副总经理周红军，拥有17年的疫苗研发、商业化、生产和质量管理经验......

平均近20年疫苗研发经验的管理团队，保证公司具有立足全球的战略眼光，更为其技术研发平台提供充足的底层源动力。

至此，公司成功打造12条管线的秘密浮出水面。长远看，研发管理团队+技术平台，也将成为公司自研疫苗的创新源泉。

不可或缺的全球野心

2021，创新焦虑。创新药研发九死一生，即使研发成功还要面临内卷压力，投资者用脚投票，市场索性一绿到底。

相比之下，二类疫苗生意要从容很多。市场空间大，渗透率却还很低；没有医保支付压力，定价不受压制，利润空间可期；更重要的是，疫苗投入大、研发难，注定市场难以卷成PD-1那般田地。

这也是疫苗企业市值动辄超千亿的核心原因所在。依靠代理默沙东的HPV疫苗，智飞生物市值便超过千亿；凭借2价HPV疫苗及在研9价HPV疫苗，万泰生物市值同样超过千亿。

不过，当我们的视线还停留在国内市场的框架中，已有企业立志走得更远——出海。中国企业已经具备了参与国际竞争的条件，而判断一家企业是否能够走向全球，不是看它说了什么，而是做了什么。

根据招股书，瑞科生物12条管线商业化权益均为全球。其中，新冠疫苗将成为公司全球化的一个突破口。

虽然在新冠疫苗研发赛中，瑞科生物并非起步最早的，但公司董事长依然力排众议，推进疫苗研发。

原因不难理解。其一，上文已经提及，新冠变种不断，加强针需求持续，新冠疫苗依然是一门好生意；其二，也是最重要的，新冠给了国产疫苗一个走向全球，收获出海经验的契机。

瑞科生物的新冠疫苗ReCOV的I期临床已在新西兰完成，免疫原性、安全性与耐受性数据出色，中和抗体水平不低于国际主流mRNA疫苗，且对多种突变株具有较好的交叉中和保护。这是中国疫苗首次在发达国家开展临床试验，经验弥足珍贵。

如今，ReCOV的II/III期全球性临床研究正在快速推进，已被菲律宾批准临床。不难预见，随着新冠疫苗研发的顺利推进，瑞科生物将收获越来越多的出海经验。这是固守在国内的企业，所不具备的。

实际上，瑞科生物招股书中，还暗藏一个彩蛋——尚在孵化的mRNA技术。公司在招股书中表示，正在探索进入mRNA的机会。mRNA技术“无所不能”，一家立志全球的疫苗企业自然不能错过。

2021年9月，瑞科生物宣布与瑞吉生物达成合作，成立合资公司瑞科吉生物，开发新一代mRNA技术，蓄力未来。

目前，国内mRNA领域的玩家都处于早期，尚未有产品问世。不过，依然可以通过专利布局等维度，来评价它们的实力。

可以看到，瑞科生物mRNA技术的底层专利布局扎实，公司专注mRNA疫苗领域的子公司瑞科吉生物拥有46项专利，涉及递送技术、mRNA修饰、修饰合成、加帽加尾等核心领域，为长远发展和国产化打下扎实的基础。

将重组蛋白疫苗领域的优势，逐渐延续到mRNA技术，一家从中国走向全球的疫苗企业的轮廓日渐清晰。未来，瑞科生物将会如何发展，静待时间给出答案。

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