安誉生物完成数亿元Pre-IPO轮融资 | 医械日报

今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策信息

● 广东印发推动医疗器械产业高质量发展实施方案

4条企业动态

● 沛嘉医疗2021年收入同比增长253.2%至1.365亿元

● 心脉医疗2021年预盈3亿-3.22亿，同比增加40%-50%

● 爱博医疗2021年预盈1.6亿-1.8亿，同比增加66%-86%

● 东方生物多款产品境外获批

1条新产品

● 微创医疗创新产品“腹腔内窥镜手术系统”获批上市

1条投融资

● 安誉生物完成数亿元Pre-IPO轮融资

一、政策信息

1、广东印发推动医疗器械产业高质量发展实施方案

1月26日，广东省人民政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（以下简称《方案》）。（来源：广东省人民政府）

看点

《方案》提出，力争到2023年，广东医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到1700亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到30个；资本市场上市企业达到30家；形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。

二、企业动态

1、沛嘉医疗2021年收入同比增长253%至1.37亿元

1月27日，沛嘉医疗公布，该集团于2021年的含增值税收入约人民币1.54亿元，同比增长约253.2%；收入约1.365亿元，同比增长253.2%。

看点

公告称，含增值税收入及收入增加主要由于：第一代TAVR产品TaurusOne®及第二代可回收TAVR产品TaurusElite®的商业化；可解脱弹簧圈及其他现有神经介入产品（包括SacSpeed®球囊扩张导管）的销售收入增加；及多款神经介入新产品（包括Tethys®中间导管及Jasper®SS可电解脱弹簧圈）的商业化。

2、心脉医疗2021年预盈3亿-3.22亿，同比增加40%-50%

近日，心脉医疗发布2021年年度业绩预告，预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润为3亿元到3.22亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，同比增加40%到50%。（来源：上海证券交易所）

看点

公司的创新性产品包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管等新产品在报告期内仍持续获得快速增长，上述产品进一步巩固和提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。同时，随着公司创新性产品在国际市场的开拓力度不断加大，海外业务收入亦获得快速增长。

3、爱博医疗2021年预盈1.6亿-1.8亿，同比增加66%-86%

近日，爱博医疗发布2021年业绩预告，预计2021年实现归属于母公司所有者的净利润为1.6亿元到1.8亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加6344.17万元到8344.17万元，同比增加65.70%到86.42%。（来源：上海证券交易所）

看点

爱博医疗称，报告期净利润的增长主要源于公司核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的销量保持较快增长，营业收入增加。其中“普诺明”等系列人工晶状体销量与上年同期相比预计增长超过40%，“普诺瞳”角膜塑形镜销量与上年同期相比预计增长超过110%。

4、东方生物多款产品境外获批

东方生物发布公告，公司于近期取得以下几款新冠病毒检测试剂及相关检测仪器的境外医疗器械注册证书(含欧盟CE及哥伦比亚医疗器械注册证)，此类产品可在对应的认证国家及授权期限内销售。（来源：上海证券交易所）

看点

本次新增几款新冠病毒检测试剂及相关检测仪器的境外医疗器械注册证书，进一步丰富了公司新冠检测产品的技术路径、产品管线和准入国家。

三、新产品

1、微创医疗创新产品“腹腔内窥镜手术系统”获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。（来源：国家药品监督管理局）

看点

该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。

该产品主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权。

该产品能提高手术质量，保证操作的安全性，与进口产品相比，将大幅降低治疗费用，减轻患者经济负担。

四、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年1月27日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、安誉生物完成数亿元Pre-IPO轮融资

近日，分子诊断及基因检测设备研发商安誉生物宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，洪泰基金联合领投。

看点

安誉生物成立于2014年，专注于分子POCT及中高端基因检测技术（数字PCR、纳米孔测序等）。据了解，本轮募集资金主要用于加速推进分子POCT核酸检测系统的深度开发和新的设备产品线管线，同时加速布局产品线的国内外渠道建设。