又一重磅生物药，开始集采

59亿市场“危机四伏”，生长激素集采落地        

来源 | 赛柏蓝 （未经授权，禁止转载）

作者 | 颜色

01 首次进集采

1月26日下午3点，广东省药品交易中心开展“广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购线上培训会”，对于采购须知、集采流程等做了详细的说明。

培训会上规定，省际带量中选价格如果在本次集采中选结果出来之前公布，需要联动；按日均费用报价和竞价产品，日均用量后续会在省平台官网通知。

1月19日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，开展双氯芬酸等276个药品联盟地区集中带量采购工作。

本次集采生长激素被纳入，此前，生长激素龙头企业长春高新连续三日跌停，市值蒸发近200亿元。

1月20日，针对股价再度跌停，长春高新在互动平台表示，公司及各分、子公司目前日常生产经营情况正常。此次药品集中带量采购尚未正式开始招投程序，且具体影响还将取决于实际参与投标情况、中选结果、中选价格等，后续事项及对公司的影响程度尚具有不确定性。

复旦大学附属儿科医院海南分院程华尧医师告诉赛柏蓝，医学上对于生长激素的定义是：由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。

赛柏蓝梳理发现，本次集采有多款重组人生长激素产品纳入，涉及企业包括金赛药业、上海联合赛尔生物、安科生物、中山未名海济生物、韩国LG生命科学以及丹麦诺和诺德。

价格方面，广东联盟集采针对重组人生长激素不同规格作出了最高限价，最低为37.1192元（2IU/0.66mg/0.4ml），最高为402.4775元（1.5ml:15mg）。

从首年期采购量上看，金赛药业和安科生物最大，以公立医疗机构计算，首年约定采购量分别为43.86万支和48.31万支。

02 长春高新迎战

国盛证券在一份研报中指出，2019年我国生长激素销售规模达到43.48亿元。长春高新子公司金赛药业规模占比约75%，安科生物占比14%。

虽然生长激素的市场竞争企业并不算多，但因为技术壁垒高，长期以来长春高新一直占据市场龙头老大的绝对位置。

不过，从研发上看，维昇药业、天境生物等药企已入局。这一高技术壁垒的市场，已经聚集了一群“猎手”。

本次生长激素集采主要剂型是粉针和水针，广东联盟集采其分配到同一个组别内，并对不同剂型、规格的产品指定了最高有效申报价。

本次首年采购期预采量最大的粉针剂为安科生物的生长激素产品（规格6IU），预采量为393828支，最高申报价格为86.07元；本次预采量最大的水针是金赛药业的生长激素（规格30IU/10mg/3ml），预采量为88648支，最高申报价格为295元。

据华夏时报报道，安科生物相同规格的粉针报价为97元，金赛药业相同规格的水针价格为1031元。也就是说，此次集采水针的降幅达到70%，而粉针的降幅仅为10%。

在长春高新2020年报中，生长激素业务实现净利润27.6亿元，占总利润的90%，水针占该业务比达70%以上。因此，此次水针以70%降幅纳入集采，对长春高新而言，将是一次不小的冲击。

03 集采将撬动生长激素市场？

一位不愿具名的专家对赛柏蓝表示，广东地区生长激素的集采具有临床需求的支撑。

程华尧医师对赛柏蓝表示，通过生长激素长高的方式，要先拍骨龄片，看骨骼线是否愈合是确定能否注射GH的标准，现在常规使用GH单纯增高，特别是一些传统意义上身材矮小的地区。 Frost&Sullivan报告显示，2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元，其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿元左右。目前预计只有5.7%的中国儿童生长激素缺乏症（PGHD）患者接受生长激素注射治疗，临床需求很大程度上尚未得到满足。

男人的面子、女人的颜值、老人的健康、孩子的未来，被业内称为消费品投资的四大黄金法则。

人们对身高的焦虑长期以来存在，增高鞋、增高鞋垫在市场上一直颇受欢迎。生长激素这一品种上市后，被不少家长视为拯救孩子颜值的“特效药”。

上述专家对赛柏蓝进一步表示，地方各省不断尝试，试点效果较好的情况下，带动其他省去做的可能性就比较大。生长激素纳入集采后，最重要的是生物药集采是否会进一步的扩围。

中康资讯数据显示，2019年生物药市场规格约为1562亿元。此前，在《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》一文中，已经明确提出要做到应采尽采。

医保局也曾公开表示，生物制剂议价采购和多家中选的建议，下一步将在工作中充分考虑。

程华尧医师对赛柏蓝表示，随着生长激素纳入集采，未来生长激素的使用人数将会增加。尽管如此，集采是否能撬动生长激素市场仍然值得进一步观察。

2021年5月21日，长春高新在投资者电话沟通会议上表示，目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售；对公立医院的依赖在减弱，预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升。

不过，东莞证券在一份研报中分析，未来生长激素的竞争格局可能会被集采搅动。目前生长激素的市场格局更多由市场化竞争所致，医保作用较小，目前格局是否会被打破，主要看生长激素水针供应商在此次联盟采购中的表现。

如果有部分企业采取较为激进的策略，而部分企业采取保守措施，激进的企业可能会通过院内市场打开竞争渠道，抢夺未中标企业的院内市场份额。

集采是否能撬动生长激素的市场尚不能确定，但随着“应采尽采”政策的常态化推进，未来或将还会有更多生物药进入集采。