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美敦力对3个坏消息做出回应,并解释财务复苏迹象

2022-02-06 10:30   思宇MedTech

 美敦力的部分业务正面临被砍掉的风险

文章来源:思宇医械观察

译:维c

转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源

“美敦力CEO Geoff Martha 参加了第 40 届 J.P. Morgan Healthcare 年度会议,几乎解释了关键决定,接受了三个坏消息的责任,同时也表明这家总部位于都柏林的医疗技术巨头未来一切都会好起来的。”

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杰夫·马萨 (来源:美敦力)

近 21 个月来,杰夫·马萨 (Geoff Martha) 担任全球最大的医疗设备制造商的首席执行官,当时正值疫情造成的巨大外部动荡和重大内部挫折。

在这种背景下,马萨周一参加了第 40 届摩根大通年度医疗保健会议,解释了关键决定,为三项业务中的坏消息承担责任,同时也暗示这家总部位于都柏林的医疗技术巨头未来一切都会好起来的。以下是他的演讲和问答环节的一些重要内容:

1  马萨对挫折做出回应

美敦力最近在三项业务中遭遇挫折,马萨承认他对这些失败负有责任。

首先,2021年10 月 15 日,该公司透露其用于降低顽固性高血压的肾脏去神经系统在假手术(sham procedure)中失败。此前,该公司曾预计Symplicity Renal Denervation System 肾去神经系统的疗效会如此强大,以至于试验可以提前停止,从而加快该设备的监管审批。(注:肾神经消融术,renal denervation,RDN是通过破坏肾脏传入传出交感神经,阻断交感神经过度兴奋,从而实现持续降压的新型高血压治疗方法。)现在将全面试验,以更多的数据分析确定该系统是否确实可以降低正在服用三种血压药物但仍患有高血压的患者的血压。

这不是第一次挫折。早在 2014 年 1 月,美敦力宣布经皮导管射频消融去肾交感神经(RDN)治疗难治性高  血压  的SYMPLICITY-3研究未能达到主要疗效终点。对照组的患者受益于较大的安慰剂效应。然后在 2015 年春天,美敦力表示,它正在尝试对其下一代肾脏去神经系统进行第二次尝试,启动两项全球研究。通过去肾神经,温和的电脉冲被用来刺激肾神经,以降低顽固的高血压。

美敦力最近经历的第二个失败与其 Hugo手术机器人系统有关。在2021年11 月23日的财报电话会议上,马萨不得不承认,该产品落后于计划,这将导致收入下降(Hugo RAS原计划收入为 5000万至1亿美元)。当时,马萨表示,这些问题源于制造和供应链问题,并不是客户实际需求的反映。在周一的电话会议上,马萨重申客户仍然感兴趣。

第三个令人失望的消息是美敦力公司在12 月中旬收到FDA警告信,指控其糖尿病业务总部的加利福尼亚北桥的工厂设施在风险评估、纠正和预防措施、投诉处理、设备召回和不良事件报告等领域不符合质量体系要求。

坏消息已经使得股价降低。马萨于 2020 年 4 月加入公司时,股价约为 95 美元。到 2021 年 7 月,它已攀升至 133 美元。而2022年1月10日收于 105.61 美元。

“我感到失望和愤怒,并对此深感责任,”他说。

除上述情况外,美敦力还被迫处理大量召回器械,其中包括胰岛素泵和其他设备,其中包括导致 FDA 最严重的召回类别的 I 类召回。

2  为什么美敦力刚刚收购了 Affera

此前,美敦力宣布将以 9.25 亿美元收购总部位于波士顿的心脏消融公司 Affera(尽管2.5亿有附带条件)。心脏消融用于治疗心房颤动,这是一种不规则的心律,会导致心悸、呼吸急促和疲劳。马萨在准备好的讲话中说,通过 Affera,美敦力首次获得心脏标测和导航技术,从而使产品更具竞争力。

在问答环节中,摩根大通分析师 Robbie Marcus 要求 马萨解释收购背后的理由,因为美敦力已经拥有另一种脉冲场消融技术。马萨回答,

“心率失常是个正在成长的市场,但我们在标测和导航方面有差距,‍‍‍‍‍Affera 全套解决方案和技术将补充美敦力现有的心房和室性心律失常疾病管理产品组合,并支持公司提供简单、安全和有效的心脏消融解决方案以改善患者预后。

 3  大多数企业看到财务复苏

美敦力的许多设备都与受 Covid-19 影响的选择性手术相关。奥密克戎将如何影响业务还为时过早,但马萨分享了一些信息,这些信息将鼓舞任何梦想重返更稳定经济时期的高管。

 “在我们的20个业务中,有 14个上季度的收入水平达到或高于两年前疫情前的水平,”马萨说。

虽然这是个好消息,但马萨确实补充说,由于人员短缺,美国和欧洲的复苏需要更长的时间。人员短缺是几乎所有其他企业目前都面临的痛苦,鉴于目前正在积极传播的Omicron变体的可传播性,这种痛苦可能会加剧。

4  美敦力的部分业务正面临被砍掉的风险

美敦力在马萨的领导下经历了巨大的变化,在运营上它似乎已经恢复到前任首席执行官奥马尔·伊什拉克为集团商业模式所避免的分散式结构。

在这种模式下,美敦力与过去的四大核心集团业务相比,拥有20个独立的业务。 但这并不是马萨带头的唯一改变。马库斯向他追问美敦力的“投资组合审查”是什么意思,以及哪些业务可能被砍掉。 

然而,马萨口风很严。

 “不,不,我不想深入这些细节。最初的重点是 20个运营单位和文化变革,这 20个运营单位真正推动了我们更快的创新。现在我们正在进入一个更专注于一些基础业务的领域,例如卓越运营、端到端供应链和质量……来自新运作模式的见解确实帮助我们提供了取胜需要什么的信息,我们能够了解到市场机会是什么,动力是什么,挑战是什么。这让我们对投资组合分析有了深入的了解。如果在接下来的一年里公司没有任何变化,我会感到惊讶。”

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