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日前，国家药监局官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业的盐酸罗哌卡因注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端盐酸罗哌卡因注射液销售额同比增长27.22%，阿斯利康市场份额最大。截至目前，扬子江共有12个神经系统化药获批上市，其中，2021年有4个，均是以新分类报产，视同过评。

罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动阻滞，适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

近年中国公立医疗机构终端盐酸罗哌卡因注射液销售额情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸罗哌卡因注射液销售额超过7亿元，2021年上半年同比增长27.22%，阿斯利康市场份额最大，占比近七成。

盐酸罗哌卡因注射液有超过10家生产企业，其中，有7家企业过评，齐鲁制药、江苏恒瑞医药、宜昌人福药业等6家均以补充申请获批，仅有石家庄四药是以仿制4类获批，视同过评。日前，扬子江药业集团南京海陵药业的盐酸罗哌卡因注射液进入行政审批阶段，有望成为第2家以仿制4类获批的企业。此外，该产品还有湖南科伦制药、广州一品红制药|成都百裕制药等3家以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评；瑞阳制药、河北一品制药等3家的一致性评价补充申请在审评审批中。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

截至目前，扬子江共有12个神经系统化药获批上市，其中，2021年有4个，均是以新分类报产，视同过评。盐酸纳布啡注射液是国产第2家，盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸鲁拉西酮片是国产第3家。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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