安全性如何？再看73种不良反应的北生灭活COVID-19疫苗

去年1月初，陶医生讽刺国药北生的灭活COVID-19疫苗说明书上载明的不良反应多达73种，堪称“世界之最”，其中包括了发生率≤1/万的味觉丧失、颈部肿块、高血压、低血压、尿失禁等匪夷所思的健康问题。

73种不良反应的说明书

由于讽刺过于逼真，被别有用心的媒体利用抹黑中国疫苗，陶医生为此还录制视频道歉。

中国疾控中心在去年5月28日发布过一次COVID-19疫苗安全性监测数据，当时统计接种了2.65亿剂，异常反应报告率0.2/万，其中4/5是过敏性皮疹，其次是血管性水肿和急性过敏反应，并没有提到上述发生率≤1/万的【味觉丧失…】等“不良反应”。

现在，中国已经接种COVID-19疫苗近30亿剂，估计其中国药北生的灭活疫苗不少于15亿剂，然而仍然没有证据确认【味觉丧失…】等“不良反应”。同样工艺的科兴中维灭活疫苗，国内外接种量估计超10亿剂，同样也没有确认有【味觉丧失…】等“不良反应”。

国外的mRNA疫苗则确认了罕见的心肌炎（16~39岁人群中发生率1.6/10万剂，第二针），国外的腺病毒载体疫苗也确认了罕见的血栓（发生率1/20万～1/100万），但这两种疫苗也没有确认【味觉丧失…】等“不良反应”。

从医学原理上来说，灭活疫苗导致【味觉丧失…】等也是完全无法解释的，而心肌炎和血栓则可以用疫苗引起的炎性反应和免疫反应去解释。

以上情况说明，当初国药北生把这些情况写入【不良反应清单】，在科学上并无依据，否则不可能在15亿剂接种量下还没有确认这些发生率≤1/万的“不良反应”。

当时，科学的做法是将这些在临床试验种观察到的健康问题，列入【不良事件清单】。

不良事件，意味着与疫苗的因果关系不确定；不良反应，则明确就是疫苗引起的。不良事件包括不良反应，但不良反应只是不良事件中的很小部分。可以说，当时国药北生的说明书乌龙了。现在15亿剂都没能确认这些“不良反应”，应该赶紧修订，为其安全性正名。

@xiongyongqiang 则为这个载明了73种不良反应的说明书叫好，认为科学得很，而疫苗与科学是在造谣胡编。

等中国疾控中心发布COVID-19疫苗安全性监测论文，一切就真相大白了。不过，预计还要等1年以上。

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