广东276个产品联盟(10省区)带量采的核心内容于昨日发布。
整体规则是在国采续标的基础上增加了降幅、备选等内容,涉及到中选/备选、分组、限价、报量、分量、执行等非常多的内容,标书内容非常庞大。
一“广东化药联盟”的主要内容
因为涉及到的内容非常庞大,所以,先梳理一下简单的脉络;
1、采购周期2年,期间与国采交叉执行国采结果(这一点即将国采的产品要重点关注)。
2、产品报量:不是所有的产品及其对应的剂型/规格各省份都有报量。报量目录中分了各产品(剂型,规格)的报量汇总与各省份报量明细,在统计A,B组的时候要注意。
核心内容
3、未报量:① 跟目录未报量 ② 未跟目录未报量 ③ 未报量跟价/跟标。
4、降幅问题:第一种情况P1≥10%,P2≥11%;第二种情况19%≥P1≥10%,P2≥20%;第三种情况P1≥20%,P2≥21%;各种降幅对应不同的分量情况以及未来的市场操作。
5、A组,B组划分:按标准品规公立医院(医保定点、零售不做占比统计)报量占比80%在A组,①不足三家补齐三家 ② B采购单≤2家,并入A组。
6、差比价:口服固体(国采续标无包装系数)按现有差比原则;注射剂不区分冻干、溶媒等;生物制剂注意预充装置差比,输液差比梯度等原则,常规差比按现有规则进行,同组可差比的按着最低价格/最低日均费 用应符合差比。
7、兜底价:① 注射剂申报品规的最低价格折算为“单位可比价”≤1 元或②其
他剂型申报品规的最低价格折算为“单位可比价”≤0.2 元,且该企业未被联盟区任一省(区)评定为失信企业的。
这个原则是价格兜底,只要不高于不受限价限制,不受入围数量限制等。
8、备选问题:备选的确认量与分配量与降幅相关,备选的 ① 与落标不同 ② 与其他省份的中选不能正常供应再使用不同;关键点---备选的市场增量如何取舍。
9、报量与待分量,市场增量:从数据上看么本次的报量比国采的报量情况要少一些,中选还是备选要参考报量以及以后的市场可增量。
这个问题的核心是----①价格的降幅取舍 ② 报量以外的增量(不管是70%线,还是100%线)那就看企业的本事了,与报量关系不大。
10、降幅与最低价(P0):
限价①:附表2:276个药品的最高有效申报价/最高日均费用
限价②:截止至 2021 年 12 月 1 日(含)各省(包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团)的最低价格(指省级挂网价格或省级中标价格)。最低日均费用=最低价格×日均用量。
隐形限价③:拟中选/备选产品需与省级带量采购最低中选价格联动,不接受价格联动的视为放弃。价格联动后,同企业同品种同剂型中,小规格的价格应低于大规格的价格;若高于的,需进行调平。
按着蓝色部分的意思,是联动后不差比??那如果其他省份联盟中的是大规格,这次大规格不报,只报小规格?那同品种不同规格中标,怎么联动?
本次中选价格/备选价格---公开,公开,公开!!!
其他内容在后续规则解读中再逐一列举吧,上面就是把一些核心要注意的问题先列出来,大家有个宏观的印象。
二“广东联盟”的整体规则
广东276产品带量采的规则相当的庞大,因此,就分模块一个一个的单独整理,列出,关于模块的注意事项的有简单的写一下;
1、基础分组以及使用说明
(信息来源:广东276带量采 风云药谈整理)
特殊单列(一下产品不同通用名单列分组):羟乙基淀粉(130/0.4、200/0.5)氯化钠注射剂、复方氨基酸(18AA、18AA-I、18AA-II、18AA-III、18AA-V)注射剂、小儿复方氨基酸(18AA-I、18AA-II)注射剂、肝素注射剂(含封管液)、补液盐(I、II)口服散剂、多种微量元素(多种微量元素、多种微量元素 II)注射剂以同组中每个单列药品名称为基础分别统计。
2、报价以及梯级报价
(信息来源:广东276带量采 风云药谈整理)
3、梯级降价的P1/P2不同情况的降幅问题
(信息来源:广东276带量采 风云药谈整理)
4、关于中选、备选以及获得量的问题
(信息来源:广东276带量采 风云药谈整理)
这里再次重复一遍价格联动的事,
隐形限价③:拟中选/备选产品需与省级带量采购最低中选价格联动,不接受价格联动的视为放弃。价格联动后,同企业同品种同剂型中,小规格的价格应低于大规格的价格;若高于的,需进行调平;不接受的视为放弃。
按着蓝色部分的意思,是联动后不差比??那如果其他省份联盟中的是大规格,这次大规格不报,只报小规格?那同品种不同规格中标,怎么联动?
5、关于中选/备选的分配、确认、协议量、增量等问题
(信息来源:广东276带量采 风云药谈整理)
6、关于流标的问题
流标产品:本次药品集中带量采购中同组未产生中选/备选产品的非独家 产品或未中选/备选的独家产品
广东:进行自主采购
其他省份:按备案采购或重点监控等规定执行。 ---其他省份怎么执行,这个各省份有自主权,一定是备案采购或者重点监控?独家产品这次数量不低啊!!!!
基本上这么多情况吧,下面说一下解读文件可能会忽略的一些问题;
1、注射剂≤1元,其他≤0.2元,是最小单位,这个是兜底的,如果,规则与国采续标一致的情况下,则不受限价、淘汰等影响。
问题:很多普药产品,一瓶100片的也才几块钱,这个价格已经到100片一瓶可达20元/瓶,这个怎么算?
2、超限价不能获得备选:整体看了一下限价,原研的价格普遍比P0要高一些啊。
3、化药降幅不到10%:无法获得备选资格,这个是很残酷的,所以,10%的降幅是必须要达到的。
4、获得增量的降幅:不同类型的情况,获得70%及可增量的降幅比例要搞清楚,一旦不能获得增量,并且执行卡的很严格的情况下,单产品几乎宣告--“上量死亡”,所以,获得增量资格很重要。
5、国采续标/中成药/276个产品规则不同:虽然,都是广东的三个带量采,但是,规则之间各有不同。
不要被惯性思维给搞懵了,国采化药的规则简单,使用约定也相对简单---但是,还是有人报价犯错;中成药的比276的要简单一些;
276的规则最复杂,一定要单个文件单个分析。
6、多家B组的选择问题:如果,B组未中选,但是报价符合要求,那么,各省是限价挂网还是如何处理?
国采续标时,很多B采购单的企业选择“报价性放弃”,这种情况多出现在B组企业报量极少或者无报量,就算是中选了也几乎分不到什么量。根据国采续标规则的B组未中选情况,B组未中选可以在各省挂网(限价执行各省限价挂网原则)。
广东联盟国采45个产品有规则/标书解读会的,不知道276和中成药的有没有解读会,规则看起来确实挺复杂,要抓住核心规则的点。
想到的问题暂时就这么多,有什么其他问题欢迎后台留言。
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