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超半数患者缓解!FDA授予肺癌全新药物ABBV-399突破性

2022-01-20 15:19

好消息是,目前这款全新的抗体偶联药物正在国内进行临床实验,需要提醒大家的是,即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在相关基因突变,就可以尝试这些特效的抗癌药。

作为肺癌的新型靶点,MET在近两年打破了治疗僵局,2020年先后迎来了两款靶向药物,并快速纳入治疗指南,为晚期癌症患者的生存带来了更多的选择和希望。

2022年伊始,FDA再次传来好消息,授予全新抗体偶联药物 telisotuzumab vedotin 突破性疗法认定,用于治疗晚期或转移性铂类治疗后进展的 EGFR 野生型、非鳞状非小细胞肺癌,具有c-Met 过度表达的患者。

超一半患者客观缓解!FDA授予ABBV-399突破性治疗指定

此次FDA授予Telisotuzumab vedotin (AbbVie,代号ABBV-399)突破性治疗指定,是基于其2 期 LUMINOSITY 研究的卓越数据。

截至2018年12月,共有42例患者被纳入该试验的扩展队列。在这些患者中,37例患者c-Met阳性。值得一提的是,这些患者大部分为接受了多种治疗方案后耐药及进展的晚期患者。

实验结果显示:在具有高 c-Met 表达的 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者中,客观缓解率(ORR)为 53.8%;在具有中等 c-Met 表达的患者中客观缓解率(ORR)为 25%;在c-Met/EGFR双重基因突变的患者中,客观缓解率(ORR)为34.5%,疾病控制率(DCR)为86.2%。

目前还有药物获批用于治疗非小细胞肺癌C-MET过表达,ABBV-399给这部分患者带来了全新的希望。

关于ABBV-399

Telisotuzumab Vedotin(Teliso-v,ABBV-399)为新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC),在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中,具有非常出色的潜力。

药品名称:Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)

作用靶点:MET蛋白过表达

研发公司:艾伯维

MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。

在非小细胞肺癌中,最常见的是14号外显子跳跃突变,发生率为3-4% ;此外,EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见,约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。

需要肺癌患者特别注意的是,存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差,即使 PD-L1 的表达很高 。

MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用,这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议,所有肺癌患者均应进行MET检测。

好消息是,目前这款全新的抗体偶联药物正在国内进行临床实验,需要提醒大家的是,即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在相关基因突变,就可以尝试这些特效的抗癌药。

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