国内首个幽门螺杆菌自测产品发布，百亿市场潜力巨大

1月5日，一则#美国把幽门螺旋杆菌列为明确致癌物#的话题出现在微博热搜，引发324家媒体参与讨论，话题阅读量达4.4亿，幽门螺杆菌一时之间成为了全民关注的焦点。

1月6日，诺辉发布公告称，幽幽管注册为三类医疗器械获得国家药品监督管理局批准。作为国内首个居家自测幽门螺杆菌的产品，在民众热议的风口之下，诺辉健康的股价在1月7日的最高涨幅达到47%。

1月18日，幽幽管正式在中国大陆地区销售，目前已在京东、爱康、美团买药、天猫、平安健康、乐荐几大电商平台上线，售价为149元。

幽门螺杆菌消费者自测第一证

幽门螺杆菌是国际公认的胃癌I类致癌因子，要想根除，检测和治疗是两个关键步骤。

在治疗方面，幽门螺杆菌的治疗临床解决方案已经比较成熟，铋剂+质子泵抑制剂+两种抗生素的四联方案收效良好，被广泛使用。

而在检测方面，目前公认的检测金标准的是13C/14C尿素呼气试验检测系统。然而，此种检测方式往往需要在医疗机构内由医务人员操作完成，实施操作多有不便，且医疗机构检测的承载量亦有限。

此外，还有基于幽门螺杆菌抗体或抗原的检测手段，通过血液样品或粪便样品，使用胶体金法或乳胶法，另有少量产品使用免疫组化或PCR。

幽幽管是众多抗原检测产品之一，是获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证的产品，即便无医学背景，使用者也可通过在家自测达到临床诊断标准。

据诺辉健康官网信息显示，幽幽管采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。与传统的同位素呼吸试验和血清学抗体检测相比，无需去医疗或者体检机构，在家即可检测，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求。

幽门螺旋杆菌自测市场前景可观

据首创证券研究资料显示，2020年中国新发癌症457万例，死亡病例300万例，占全球癌症死亡总人数的30%。

中国幽门螺杆菌感染率高达40-90%，平均感染率为59%，主要通过口-口传播，具有高传染性。所有感染者几乎均可引起胃炎，约15-20％发生消化性溃疡，约1％发生胃恶性肿瘤。

随着近年来对胃癌早期筛查的推广和普及，越来越多的人对幽门螺杆菌有了充分的认识，幽门螺杆菌检测、预防和治疗必将受到重视，相关产业迎来扩容机遇。

根据灼识咨询预测，到2030年中国癌症早检早筛的总市场潜力将超过2000亿人民币。

尽管幽幽管并不是标准意义上的早筛产品，但是其切入场景与胃癌之间的强关联性，使其不免带有早筛的意味在其中，并且，作为一款具有消费品属性的严肃医疗产品，幽幽管有着近8亿人的目标用户群体，乘着此次拿证的幽门螺杆菌自检自测东风，未来的市场潜力颇为可观。

合壹汇医疗观点

后疫情时代，大众的健康意识在逐步提高，并且越来越多民众希望可以在家享受健康服务。而在我国的幽门螺杆菌高感染率背后，意味着筛查和治疗市场存在巨大空间。

作为一款获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械，也是国家药监局批准的境内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，幽幽管无疑是撞在了消费者的需求痛点上，未来的市场容量不容小觑。

来源：合壹汇医疗