中重度特应性皮炎迎来新药Cibinqo，中国患者值得期待

　　特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征是皮肤红斑、瘙痒、硬化/丘疹形成、渗液/结痂。

　　据统计，中国约有10%-15%的儿童患有不同程度的特应性皮炎，成人约有5%-8%左右。因此，我国约有7000万至8000万特应性皮炎患者。

　　特应性皮炎是一种严重的皮肤疾病，何时发病让人捉摸不定，发病时瘙痒难耐，且反反复复，对患者及家庭日常生活带来重大影响。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，被认为是一种系统性疾病。

　　近日，美国FDA已批准Cibinqo(阿布昔替尼，Abrocitinib)上市，用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。

　　这是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，推荐剂量为100mg和200mg。Cibinqo已于2021年在日本和欧盟获批上市，用于治疗中重度特应性皮炎，在中国也已处于申报上市阶段。

　　FDA的批准是基于三项随机、安慰剂对照的3期临床试验，用于评估其安全性和疗效，试验一共招募了1600名特应性皮炎患者。

　　在试验中，Cibinqo展现出持续的安全性特征，在皮肤清洁程度、疾病程度、疾病严重性上均有明显改善，且能在治疗的两周后快速缓解瘙痒症状。

　　在两项以Cibinqo作为单药疗法的临床试验中，相比对照组，治疗组中有更多比例的患者在12周时在瘙痒方面取得改善。

　　安全性方面，报告的最常见不良事件(发生在≥5%的患者中)是鼻咽炎、恶心和头痛。

　　此外，FDA也批准了Cibinqo的50mg剂量，用于治疗存在中度肾脏衰竭、正接受CYP2C19抑制剂治疗、或是已知或怀疑对CYP2C19代谢不佳的中度至重度特应性皮炎患者。

　　专家格伦 I.戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介绍，许多患有慢性炎症性皮肤疾病，如中度至重度特应性皮炎患者，他们所经历的症状无法用目前的疗法来控制。Cibinqo的获批将带来全新的治疗选择，可以帮这些患者缓解疾病之苦。

　　作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法，Cibinqo有望为该病的治疗带来变革。

　　参考来源：

　　https://www.healio.com/news/dermatology/20220114/fda-approves-cibinqo-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis

　　haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220118/7050.html

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